Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt reparationskirurgi för spondylolys av ländryggen hos ung befolkning

2 maj 2014 uppdaterad av: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Lumbal spondylolys är ett relativt vanligt tillstånd som orsakar svår och långvarig ryggsmärta hos unga populationer. Konservativ behandling av detta tillstånd kan vara meningslös och kan så småningom kräva kirurgisk behandling såsom direkt reparation av pars-defekt och en segmentell ländryggsfusion med en främre eller bakre ansats. Nyligen, av kirurgiska behandlingsmetoder för spondylolys, har direkt reparationskirurgi av pars-defekt fokuserats på grund av dess ärftliga styrkor. Det viktigaste är att fusionskirurgin gjorde att det drabbade segmentet förlorade rörelseomfånget och dessutom påverkade det angränsande segmentet negativt, såsom närliggande disksjukdom eller degeneration, medan direkt reparation teoretiskt sett kunde bevara rörelsen hos det drabbade segmentet, vilket inte orsakar problem med närliggande segment som fusionskirurgi, samt skulle kunna ge bättre kirurgiska resultat med relativt mindre invasiv teknik jämfört med fusionskirurgi. Dessutom har tidigare artiklar visat att den direkta reparationskirurgin för spondylolys av ländryggen kan uppnå stora funktionella och radiologiska resultat. Men de flesta av de tidigare studierna utfördes med hjälp av lägre nivådesignade studier såsom retrospektiv och liten provstorlek, därigenom ger tidigare litteratur inte tydlig information om det terapeutiska resultatet av direkt reparation för lumbal spondylolys, särskilt för att hantera spondylolys av ung befolkning.

Därför syftade utredarna till att utvärdera och bestämma resultaten av direkt reparationskirurgi för lumbal spondylolys hos ung befolkning. Såvitt vi vet är detta den första rapporten som beskriver de funktionella och radiologiska resultaten av direkt reparation för spondylolys i unga populationer med prospektiv kohortstudiedesign och relativt stor urvalsstorlek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korea, Republiken av
        • Armed Forces Yangju Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter för vilka konservativ behandling under sex månader och tre gånger injektionsbehandlingar hade misslyckats
  • en uppföljningstid på ett år eller mer efter operationen

Exklusions kriterier:

  • patienter med onormal muskelaktivitet eller ambulation såsom parkinsonism och neuromuskulär sjukdom.
  • patientens oförmåga att korrekt registrera resultat från preoperativa och postoperativa frågeformulär på grund av problem som stroke, demens eller allvarlig medicinsk sjukdom som krävde intensiv behandling
  • patientuppföljningen var begränsad till ett år eller mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Direkt reparation av pars defekt
Pars-defekten reparerades med 4,5 mm kortikal skruv.
Direkt reparation vid pars-defekt utfördes med 4,5 mm kortikal skruv hos unga spondylolytiska patienter.
Andra namn:
  • 4,5 mm kortikal skruv
NO_INTERVENTION: Konservativ behandling
Pars-defekten av spondylolys reparerades inte med kortikal skruv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unionsgrad med hjälp av dynamiska röntgenbilder och datortomografi
Tidsram: Postoperativ 1 år
fackföreningsfrekvensen vid postoperativt 1 år utvärderades med hjälp av dynamiska röntgenbilder och datortomografi (CT).
Postoperativ 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet på VAS
Tidsram: postoperativ 3 månader
Smärtans intensitet i nedre delen av ryggen utvärderades med 10-punkts visuell analog skala (VAS) vid de postoperativa 6 månaderna.
postoperativ 3 månader
Smärtintensitet på VAS
Tidsram: postoperativ 6 månader
Smärtans intensitet i nedre delen av ryggen utvärderades med 10-punkts visuell analog skala (VAS) vid de postoperativa 6 månaderna.
postoperativ 6 månader
Smärtintensitet på VAS
Tidsram: postoperativ 12 månader
Smärtans intensitet i nedre delen av ryggen utvärderades med 10-punkts visuell analog skala (VAS) vid de postoperativa 6 månaderna.
postoperativ 12 månader
Funktionellt utfall på ODI och SF-12
Tidsram: Postoperativ 3 månader
Funktionellt resultat med användning av oswestry disability index (ODI) och 12-post kortformshälsoundersökning (SF-12) utvärderades separat vid de postoperativa 3 månaderna.
Postoperativ 3 månader
Funktionellt utfall på ODI och SF-12
Tidsram: Postoperativ 6 månader
Funktionellt resultat med användning av oswestry disability index (ODI) och 12-post kortformshälsoundersökning (SF-12) utvärderades separat vid de postoperativa 3 månaderna.
Postoperativ 6 månader
Funktionellt utfall på ODI och SF-12
Tidsram: Postoperativ 12 månader
Funktionellt resultat med användning av oswestry disability index (ODI) och 12-post kortformshälsoundersökning (SF-12) utvärderades separat vid de postoperativa 3 månaderna.
Postoperativ 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

2 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera