若年層の腰椎分離症に対する直接修復手術
腰椎分離症は比較的一般的な状態で、若い世代に重度の多年にわたる背中の痛みを引き起こします。 この状態の保存的治療は無駄である可能性があり、最終的には、部分欠損の直接修復や前方または後方アプローチによる分節腰椎固定などの外科的治療が必要になる場合があります。 近年、脊椎分離症の外科的治療法のうち、部分欠損の直接修復手術がその長所を受け継いでいることから注目されています。 最も重要なことは、固定手術により、患部の本来の可動域が失われ、さらに隣接する椎間板の病気や変性などの悪影響が隣接する部分に及ぶ可能性があることです。融合手術であるような隣接セグメントの問題だけでなく、融合手術と比較して比較的侵襲性の低い技術でより良い手術結果を生み出すことができます. さらに、以前の記事は、腰椎の脊椎分離症の直接修復手術が優れた機能的および放射線学的結果を達成できることを実証しています。 ただし、以前の研究のほとんどは、レトロスペクティブや小さなサンプルサイズなどの低レベルの設計された研究を使用して実施されたため、先行文献は、特に若い集団の脊椎分離を管理するための、腰椎分離症の直接修復の治療結果に関する明確な情報を提供していません。
したがって、研究者は、若年集団における腰椎分離症の直接修復手術の結果を評価および決定することを目的としました。 私たちの知る限り、これは前向きコホート研究デザインと比較的大きなサンプルサイズを持つ若い集団における脊椎分離症の直接修復の機能的および放射線学的結果を説明する最初のレポートです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyounggido
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Yangju、Gyounggido、大韓民国
- Armed Forces Yangju Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 半年間の保存的治療と3回の注射治療が失敗した患者
- 手術後1年以上の経過観察期間
除外基準:
- パーキンソニズムや神経筋疾患などの異常な筋肉活動または歩行の患者。
- 集中治療を必要とする脳卒中、認知症、または主要な医学的疾患の病歴などの問題により、術前および術後のアンケート結果を正確に記録できない患者
- 患者のフォローアップは1年以内に制限されていました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:部品欠陥の直接修理
パーツの欠陥は4.5mmのコーティカルスクリューで修復されました。
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脊椎分離症の若年患者に 4.5 mm の皮質スクリューを用いて部分欠損の直接修復を行った。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:保存的治療
脊椎分離症の部分欠損は、コーティカルスクリューで修復されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的レントゲン写真と CT スキャンを使用したユニオン率
時間枠:術後1年
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術後 1 年の癒合率は、動的 X 線写真とコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して評価されました。
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASの痛みの強さ
時間枠:術後3ヶ月
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腰の痛みの強さは、術後 6 ヶ月で 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。
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術後3ヶ月
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VASの痛みの強さ
時間枠:術後6ヶ月
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腰の痛みの強さは、術後 6 ヶ月で 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。
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術後6ヶ月
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VASの痛みの強さ
時間枠:術後12ヶ月
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腰の痛みの強さは、術後 6 ヶ月で 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。
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術後12ヶ月
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ODI および SF-12 の機能的転帰
時間枠:術後3ヶ月
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Oswestry 障害指数 (ODI) と 12 項目の簡易健康調査 (SF-12) を使用した機能的転帰は、術後 3 か月で個別に評価されました。
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術後3ヶ月
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ODI および SF-12 の機能的転帰
時間枠:術後6ヶ月
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Oswestry 障害指数 (ODI) と 12 項目の簡易健康調査 (SF-12) を使用した機能的転帰は、術後 3 か月で個別に評価されました。
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術後6ヶ月
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ODI および SF-12 の機能的転帰
時間枠:術後12ヶ月
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Oswestry 障害指数 (ODI) と 12 項目の簡易健康調査 (SF-12) を使用した機能的転帰は、術後 3 か月で個別に評価されました。
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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