이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 인구의 요추 척추분리증에 대한 직접 교정 수술

2014년 5월 2일 업데이트: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

요추 척추분리증은 젊은 인구에서 심각하고 지속적인 요통을 유발하는 비교적 흔한 질환입니다. 이 상태에 대한 보존적 치료는 무의미할 수 있으며 결국에는 전방 또는 후방 접근을 통한 부분 결손 및 분절 요추 유합술과 같은 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 최근에는 척추분리증의 수술적 치료 방법 중 후부 결손을 직접 수복하는 수술이 유전적 장점으로 인해 주목받고 있다. 가장 중요한 것은 유합술은 영향받은 분절의 자연적인 운동 범위를 상실하게 하고 더 나아가 인접한 분절에 인접 디스크 질환이나 퇴행성 등의 악영향을 미치는 반면, 직접 수리는 이론적으로 환부의 움직임을 보존할 수 있어 장애를 일으키지 않습니다. 유합술에 비해 인접 분절의 문제를 해결할 수 있을 뿐만 아니라, 유합술에 비해 상대적으로 덜 침습적인 방법으로 더 나은 수술 결과를 얻을 수 있습니다. 또한, 이전 기사에서는 요추의 척추분리증에 대한 직접 복구 수술이 기능적 및 방사선학적 결과를 크게 달성할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 대부분의 이전 연구는 후향적 및 작은 표본 크기와 같은 낮은 수준의 설계 연구를 사용하여 수행되었기 때문에 선행 문헌은 특히 젊은 인구의 척추분리증 관리를 위한 요추 척추분리증 직접 치료의 치료 결과에 대한 명확한 정보를 제공하지 않습니다.

따라서 연구자들은 젊은 인구에서 요추 척추분리증에 대한 직접 복구 수술의 결과를 평가하고 결정하는 것을 목표로 했습니다. 우리가 아는 한, 이것은 전향적 코호트 연구 설계와 비교적 큰 표본 크기를 가진 젊은 인구에서 척추분리증에 대한 직접 수리의 기능적 및 방사선학적 결과를 설명하는 첫 번째 보고서입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, 대한민국
        • Armed Forces Yangju Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월간의 보존적 치료 및 3회 주사 치료에 실패한 환자
  • 수술 후 1년 이상의 추적 관찰 기간

제외 기준:

  • 파킨슨병, 신경근질환 등 비정상적인 근육활동 또는 보행장애가 있는 환자
  • 뇌졸중, 치매 또는 집중 치료가 필요한 주요 내과 질환 등의 문제로 수술 전 및 수술 후 설문 결과를 정확하게 기록하지 못하는 환자
  • 환자 추적은 1년 이하로 제한되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파 결함의 직접 수리
파스 결함은 4.5mm 피질 나사로 수리되었습니다.
젊은 척추분리증 환자에서 4.5mm 피질 나사못을 이용한 파스 결손의 직접 봉합술을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 4.5mm 피질 나사
NO_INTERVENTION: 보수 치료
척추분리증의 파스 결손은 피질 나사못으로 복구되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 방사선 사진 및 CT 스캔을 사용한 유합률
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년의 유합율은 동적 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 3개월
수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
수술 후 3개월
VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
수술 후 6개월
VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 12개월
수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
수술 후 12개월
ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 3개월
ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
수술 후 3개월
ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 6개월
ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
수술 후 6개월
ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다