- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02129374
젊은 인구의 요추 척추분리증에 대한 직접 교정 수술
요추 척추분리증은 젊은 인구에서 심각하고 지속적인 요통을 유발하는 비교적 흔한 질환입니다. 이 상태에 대한 보존적 치료는 무의미할 수 있으며 결국에는 전방 또는 후방 접근을 통한 부분 결손 및 분절 요추 유합술과 같은 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 최근에는 척추분리증의 수술적 치료 방법 중 후부 결손을 직접 수복하는 수술이 유전적 장점으로 인해 주목받고 있다. 가장 중요한 것은 유합술은 영향받은 분절의 자연적인 운동 범위를 상실하게 하고 더 나아가 인접한 분절에 인접 디스크 질환이나 퇴행성 등의 악영향을 미치는 반면, 직접 수리는 이론적으로 환부의 움직임을 보존할 수 있어 장애를 일으키지 않습니다. 유합술에 비해 인접 분절의 문제를 해결할 수 있을 뿐만 아니라, 유합술에 비해 상대적으로 덜 침습적인 방법으로 더 나은 수술 결과를 얻을 수 있습니다. 또한, 이전 기사에서는 요추의 척추분리증에 대한 직접 복구 수술이 기능적 및 방사선학적 결과를 크게 달성할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 대부분의 이전 연구는 후향적 및 작은 표본 크기와 같은 낮은 수준의 설계 연구를 사용하여 수행되었기 때문에 선행 문헌은 특히 젊은 인구의 척추분리증 관리를 위한 요추 척추분리증 직접 치료의 치료 결과에 대한 명확한 정보를 제공하지 않습니다.
따라서 연구자들은 젊은 인구에서 요추 척추분리증에 대한 직접 복구 수술의 결과를 평가하고 결정하는 것을 목표로 했습니다. 우리가 아는 한, 이것은 전향적 코호트 연구 설계와 비교적 큰 표본 크기를 가진 젊은 인구에서 척추분리증에 대한 직접 수리의 기능적 및 방사선학적 결과를 설명하는 첫 번째 보고서입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyounggido
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Yangju, Gyounggido, 대한민국
- Armed Forces Yangju Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월간의 보존적 치료 및 3회 주사 치료에 실패한 환자
- 수술 후 1년 이상의 추적 관찰 기간
제외 기준:
- 파킨슨병, 신경근질환 등 비정상적인 근육활동 또는 보행장애가 있는 환자
- 뇌졸중, 치매 또는 집중 치료가 필요한 주요 내과 질환 등의 문제로 수술 전 및 수술 후 설문 결과를 정확하게 기록하지 못하는 환자
- 환자 추적은 1년 이하로 제한되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파 결함의 직접 수리
파스 결함은 4.5mm 피질 나사로 수리되었습니다.
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젊은 척추분리증 환자에서 4.5mm 피질 나사못을 이용한 파스 결손의 직접 봉합술을 시행하였다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 보수 치료
척추분리증의 파스 결손은 피질 나사못으로 복구되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 방사선 사진 및 CT 스캔을 사용한 유합률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년의 유합율은 동적 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
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수술 후 3개월
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VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
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수술 후 6개월
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VAS의 통증 강도
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 6개월째 10점 Visual Analogue Scale(VAS)로 요추 통증의 강도를 평가하였다.
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수술 후 12개월
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ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 3개월
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ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
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수술 후 3개월
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ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 6개월
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ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
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수술 후 6개월
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ODI 및 SF-12의 기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
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ODI(Oswestry Disability Index)와 SF-12(12-item short form health survey)를 이용한 기능적 결과는 수술 후 3개월에 별도로 평가하였다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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