Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte reparationskirurgi for spondylolyse af lænden hos ung befolkning

2. maj 2014 opdateret af: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Lumbal spondylolyse er en relativt almindelig tilstand, der forårsager alvorlige og vedvarende rygsmerter hos unge befolkninger. Konservativ behandling af denne tilstand kan være forgæves og kan i sidste ende kræve kirurgisk behandling såsom direkte reparation af pars-defekt og en segmental lumbal fusion med en anterior eller posterior tilgang. For nylig er direkte reparationskirurgi af pars-defekt blevet fokuseret på kirurgiske behandlingsmetoder til spondylolyse på grund af dens nedarvede styrker. Vigtigst er det, at fusionskirurgi bevirkede, at det berørte segment mistede bevægelsesområdets natur og desuden tilstødende segment til at påvirke negativt, såsom tilstødende diskussygdom eller degeneration, mens direkte reparation teoretisk kunne bevare bevægelsen af ​​det berørte segment, som ikke forårsager problemer med tilstødende segmenter som fusionskirurgi, samt kunne give bedre kirurgiske resultater med relativt mindre invasiv teknik sammenlignet med fusionskirurgi. Desuden har tidligere artikler vist, at den direkte reparationskirurgi for spondylolyse af lændehvirvelsøjlen kunne opnå store funktionelle og radiologiske resultater. Imidlertid blev de fleste af de tidligere undersøgelser udført ved hjælp af lavere niveau designet undersøgelse såsom retrospektiv og lille prøvestørrelse, hvorfor tidligere litteratur ikke giver klare oplysninger om det terapeutiske resultat af direkte reparation for lumbal spondylolyse, især til håndtering af spondylolyse af unge befolkning.

Derfor havde efterforskerne til formål at evaluere og bestemme resultaterne af direkte reparationskirurgi for lumbal spondylolyse hos den unge befolkning. Så vidt vi ved, er dette den første rapport, der beskriver de funktionelle og radiologiske resultater af direkte reparation for spondylolyse i unge populationer med prospektivt kohortestudiedesign og relativt stor prøvestørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korea, Republikken
        • Armed Forces Yangju Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, for hvem konservativ behandling i seks måneder og tre gange injektionsbehandlinger havde slået fejl
  • en opfølgningsperiode på et år eller mere efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med unormal muskelaktivitet eller ambulation såsom parkinsonisme og neuromuskulær sygdom.
  • patientens manglende evne til nøjagtigt at registrere resultater af præoperative og postoperative spørgeskemaer på grund af problemer såsom en historie med slagtilfælde, demens eller større medicinsk sygdom, der krævede intensiv behandling
  • patientopfølgning var begrænset til et år eller mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Direkte reparation af pars defekt
Pars-defekten blev repareret med 4,5 mm kortikal skrue.
Direkte reparation ved pars-defekt blev udført med 4,5 mm kortikal skrue hos unge spondylolytiske patienter.
Andre navne:
  • 4,5 mm kortikal skrue
NO_INTERVENTION: Konservativ behandling
Pars-defekten ved spondylolyse blev ikke repareret med kortikal skrue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats ved hjælp af dynamiske røntgenbilleder og CT-scanninger
Tidsramme: Postoperativ 1 år
foreningsrate ved postoperativt 1 år blev evalueret ved hjælp af dynamiske røntgenbilleder og computertomografi (CT) scanninger.
Postoperativ 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
Smerteintensiteten i lænden blev evalueret med 10-punkts visuel analog skala (VAS) efter de postoperative 6 måneder.
postoperativ 3 måneder
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Smerteintensiteten i lænden blev evalueret med 10-punkts visuel analog skala (VAS) efter de postoperative 6 måneder.
postoperativ 6 måneder
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
Smerteintensiteten i lænden blev evalueret med 10-punkts visuel analog skala (VAS) efter de postoperative 6 måneder.
postoperativ 12 måneder
Funktionelt resultat på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
Funktionelt resultat ved hjælp af oswestry disability index (ODI) og 12-emne kort form sundhedsundersøgelse (SF-12) blev evalueret separat ved de postoperative 3 måneder.
Postoperativ 3 måneder
Funktionelt resultat på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder
Funktionelt resultat ved hjælp af oswestry disability index (ODI) og 12-emne kort form sundhedsundersøgelse (SF-12) blev evalueret separat ved de postoperative 3 måneder.
Postoperativ 6 måneder
Funktionelt resultat på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder
Funktionelt resultat ved hjælp af oswestry disability index (ODI) og 12-emne kort form sundhedsundersøgelse (SF-12) blev evalueret separat ved de postoperative 3 måneder.
Postoperativ 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (SKØN)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte reparation af pars defekt

Abonner