Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямая восстановительная хирургия спондилолиза поясничного отдела позвоночника у молодых людей

2 мая 2014 г. обновлено: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Поясничный спондилолиз является относительно распространенным заболеванием, вызывающим сильную и постоянную боль в спине у молодых людей. Консервативное лечение этого состояния может быть бесполезным и в конечном итоге может потребовать хирургического лечения, такого как прямая коррекция дефекта паренхимы и сегментарный поясничный спондилодез с передним или задним доступом. В последнее время из хирургических методов лечения спондилолиза основное внимание уделяется прямой хирургии дефекта паренхимы в связи с ее унаследованными сильными сторонами. Что наиболее важно, хирургия слияния привела к тому, что пораженный сегмент потерял естественный диапазон движений и, кроме того, соседний сегмент стал неблагоприятно воздействовать, например, на соседнее заболевание диска или дегенерацию, в то время как прямая операция теоретически может сохранить движение пораженного сегмента, что не вызывает проблемы смежного сегмента, такие как хирургия слияния, а также может дать лучшие хирургические результаты с относительно менее инвазивной техникой по сравнению с хирургией слияния. Более того, в предыдущих статьях было показано, что прямая восстановительная хирургия спондилолиза поясничного отдела позвоночника позволяет достичь хороших функциональных и рентгенологических результатов. Тем не менее, большинство предыдущих исследований было проведено с использованием исследований более низкого уровня, таких как ретроспектива и небольшой размер выборки, поэтому предшествующая литература не дает четкой информации о терапевтических результатах прямой пластики поясничного спондилолиза, особенно для лечения спондилолиза у молодых людей.

Поэтому исследователи стремились оценить и определить результаты прямой восстановительной хирургии поясничного спондилолиза у молодых людей. Насколько нам известно, это первый отчет, описывающий функциональные и радиологические результаты прямой пластики спондилолиза у молодых людей с проспективным дизайном когортного исследования и относительно большим размером выборки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых консервативное лечение в течение шести месяцев и трехкратное инъекционное лечение оказались безуспешными
  • период наблюдения в течение одного года или более после операции

Критерий исключения:

  • пациенты с аномальной мышечной активностью или нарушением ходьбы, такими как паркинсонизм и нервно-мышечные заболевания.
  • неспособность пациента точно записывать результаты предоперационных и послеоперационных опросников из-за таких проблем, как инсульт, деменция в анамнезе или серьезное заболевание, требующее интенсивного лечения.
  • последующее наблюдение за пациентом было ограничено одним годом или менее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прямой ремонт дефекта деталей
Дефект парса устранили кортикальным винтом 4,5 мм.
У молодых пациентов со спондилолитическими изменениями прямую пластику дефекта pars выполняли кортикальным винтом 4,5 мм.
Другие имена:
  • 4,5 мм кортикальный винт
NO_INTERVENTION: Консервативное лечение
Дефект спондилолиза pars не был устранен кортикальным винтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Унификация с использованием динамических рентгенограмм и компьютерной томографии
Временное ограничение: Послеоперационный 1 год
Частота сращений через 1 год после операции оценивалась с использованием динамических рентгенограмм и компьютерной томографии (КТ).
Послеоперационный 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
Интенсивность болей в пояснице оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 6 мес после операции.
послеоперационный 3 месяца
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
Интенсивность болей в пояснице оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 6 мес после операции.
послеоперационный 6 месяцев
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
Интенсивность болей в пояснице оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 6 мес после операции.
послеоперационный 12 месяцев
Функциональный результат ODI и SF-12
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца
Функциональный результат с использованием индекса нетрудоспособности Освестри (ODI) и краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12) оценивали отдельно через 3 месяца после операции.
Послеоперационный 3 месяца
Функциональный результат ODI и SF-12
Временное ограничение: Послеоперационный 6 месяцев
Функциональный результат с использованием индекса нетрудоспособности Освестри (ODI) и краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12) оценивали отдельно через 3 месяца после операции.
Послеоперационный 6 месяцев
Функциональный результат ODI и SF-12
Временное ограничение: Послеоперационный 12 месяцев
Функциональный результат с использованием индекса нетрудоспособности Освестри (ODI) и краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12) оценивали отдельно через 3 месяца после операции.
Послеоперационный 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться