Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten lannerangan spondylolyysin suora korjausleikkaus

perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Lannerangan spondylolyysi on suhteellisen yleinen sairaus, joka aiheuttaa vakavaa ja jatkuvaa selkäkipua nuorilla populaatioilla. Tämän tilan konservatiivinen hoito voi olla turhaa ja saattaa lopulta vaatia kirurgista hoitoa, kuten pars-virheen suoraa korjaamista ja segmentaalista lannerangan fuusiota anteriorisella tai posteriorisella lähestymistavalla. Viime aikoina spondylolyysin kirurgisista hoitomenetelmistä on keskitytty pars-vaurion suoraan korjausleikkaukseen sen perinnöllisten vahvuuksien vuoksi. Mikä tärkeintä, fuusioleikkaus aiheutti sen, että sairastunut segmentti menetti luonteensa liikeradan ja lisäksi viereinen segmentti vaikutti haitallisesti, kuten viereinen välilevysairaus tai rappeuma, kun taas suora korjaus voisi teoriassa säilyttää vahingoittuneen segmentin liikkeen, mikä ei aiheuta vierekkäisten segmenttien ongelmiin fuusiokirurgiana, ja se voisi tuottaa parempia leikkaustuloksia suhteellisen vähemmän invasiivisella tekniikalla kuin fuusiokirurgia. Lisäksi aiemmat artikkelit ovat osoittaneet, että lannerangan spondylolyysin suora korjausleikkaus voi saavuttaa suuria toiminnallisia ja radiologisia tuloksia. Suurin osa aiemmista tutkimuksista tehtiin kuitenkin käyttämällä alemman tason suunniteltua tutkimusta, kuten retrospektiivistä ja pientä otoskokoa, joten aikaisempi kirjallisuus ei tarjoa selkeää tietoa lannerangan spondylolyysin suoran korjaamisen terapeuttisista tuloksista, etenkään nuoren väestön spondylolyysin hallinnassa.

Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan ja määrittämään nuoren väestön lannerangan spondylolyysin suoran korjausleikkauksen tulokset. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen raportti, joka kuvaa spondylolyysin suoran korjaamisen toiminnallisia ja radiologisia tuloksia nuorissa populaatioissa, joissa on kohorttitutkimussuunnitelma ja suhteellisen suuri otoskoko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korean tasavalta
        • Armed Forces Yangju Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille kuuden kuukauden konservatiivinen hoito ja kolme kertaa tehdyt injektiohoidot olivat epäonnistuneet
  • vähintään vuoden seurantajakso leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epänormaali lihastoiminta tai liikkuminen, kuten parkinsonismi ja hermo-lihassairaus.
  • potilas ei pysty kirjaamaan tarkasti ennen leikkausta ja postoperatiivisten kyselyiden tuloksia ongelmien, kuten aivohalvauksen, dementian tai vakavan lääketieteellisen sairauden vuoksi, jotka vaativat intensiivistä hoitoa
  • potilaiden seuranta rajoitettiin yhteen vuoteen tai alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osavian suora korjaus
Pars-vika korjattiin 4,5 mm:n kortikaalisella ruuvilla.
Pars-virheen suora korjaus suoritettiin 4,5 mm:n kortikaaliruuvilla nuorilla spondylolyyttisillä potilailla.
Muut nimet:
  • 4,5 mm kortikaalinen ruuvi
EI_INTERVENTIA: Konservatiivinen hoito
Spondylolyysin pars-virhettä ei korjattu kortikaalisella ruuvilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unionin korko dynaamisten röntgenkuvien ja CT-skannausten avulla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
yhdistymisaste 1 vuoden leikkauksen jälkeen arvioitiin käyttämällä dynaamisia röntgenkuvia ja tietokonetomografia (CT) -skannauksia.
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus VAS:ssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Alaselän kivun voimakkuus arvioitiin 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 6 kuukauden jälkeisenä leikkauksena.
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Kivun voimakkuus VAS:ssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Alaselän kivun voimakkuus arvioitiin 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 6 kuukauden jälkeisenä leikkauksena.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Kivun voimakkuus VAS:ssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Alaselän kivun voimakkuus arvioitiin 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 6 kuukauden jälkeisenä leikkauksena.
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Toiminnallinen tulos ODI:ssa ja SF-12:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Toiminnalliset tulokset käyttämällä oswestry disability index (ODI) ja 12-osainen lyhyt terveyskysely (SF-12) arvioitiin erikseen postoperatiivisen 3 kuukauden kohdalla.
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Toiminnallinen tulos ODI:ssa ja SF-12:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Toiminnalliset tulokset käyttämällä oswestry disability index (ODI) ja 12-osainen lyhyt terveyskysely (SF-12) arvioitiin erikseen postoperatiivisen 3 kuukauden kohdalla.
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Toiminnallinen tulos ODI:ssa ja SF-12:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Toiminnalliset tulokset käyttämällä oswestry disability index (ODI) ja 12-osainen lyhyt terveyskysely (SF-12) arvioitiin erikseen postoperatiivisen 3 kuukauden kohdalla.
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osavian suora korjaus

Tilaa