控制原发性高血压的个体化饮食干预研究 (PCFADASH-HT)
2015年11月10日 更新者：Dr C.P. Chijioke、University of Nigeria, Enugu Campus
控制原发性高血压的个性化饮食干预方法的随机对照试验
一项正在进行的牛皮癣案例研究可重复地表明，摄入氢化脂肪和一些调味剂或甜味剂化合物会导致牛皮癣复发和继发性食物不耐受，然后在几个月内缓解 (cpcpsoriasis.blogspot.com)。
因此，个性化的绝对避免食物饮食可以避免复发并维持银屑病的缓解，对血压和其他代谢参数有副作用（J Hypertension 2012；30：电子增刊 1，海报 158）。
研究假设：这种饮食方法将改善对原发性高血压的控制。
提出了一项随机对照临床试验，以将这种饮食方法与传统的 DASH 型饮食咨询进行比较。
40 名研究参与者将被随机分配到传统或干预性饮食咨询中。
他们将接受为期两年的全面监测（包括基因表达研究）。
结果标准将包括血压、高血压并发症、合并症的副作用以及抗高血压药物的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Enugu、尼日利亚、400001
- 招聘中
- Chiolive International Medical Research Organisation
-
接触：
- Bridget Nwokolo, BSc Nursing Science
- 电话号码：+2348060281994
- 邮箱：bridgetnwokolocd2007@yahoo.com
-
副研究员：
- Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 平均血压超过 160/100mm Hg（如果有额外的血管风险则为 140/90），无论是否接受治疗
- 服用一种或两种抗高血压药物且平均血压超过 140/90（如果有额外风险则为 130/80）
- 使用三种或更多种抗高血压药，无论血压是否控制
- 有足够的识字能力以遵循详细的饮食说明
- 知情同意
排除标准：
- 高血压致残并发症
- 继发性高血压
- 怀孕
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PCFA介入式膳食咨询
个性化分类食物回避饮食咨询
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SHAM_COMPARATOR：传统的 DASH 饮食咨询
DASH = 传统的“停止高血压的饮食方法”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与另一组相比，一组的血压变化有统计学意义 12 毫米汞柱（或更多）
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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解决高血压（正常血压，不需要药物）
大体时间：2年
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2年
|
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归因于高血压或其药物治疗的严重（致残）不良事件
大体时间：2年
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
所需的抗高血压治疗减少，即所需药物数量减少，或至少两种药物的剂量减少一半
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD、College of Medicine, University of Nigeria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月10日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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