Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af personlig diætintervention til kontrol af essentiel hypertension (PCFADASH-HT)

10. november 2015 opdateret af: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus

Randomiseret kontrolleret forsøg med en personlig diætinterventionstilgang til kontrol af essentiel hypertension

Et igangværende casestudie af psoriasis viser reproducerbart, at indtagelse af hydrogenerede fedtstoffer og nogle smags- eller sødestofforbindelser fører til tilbagefald af psoriasis og sekundære fødevareintolerancer, efterfulgt af remission over et par måneder (cpcpsoriasis.blogspot.com). Derfor forhindrer en personlig kategorisk madundgåelsesdiæt tilbagefald og opretholder remission af psoriasis, med sidegevinster på blodtryk og andre metaboliske parametre (J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, plakat 158). Undersøgelseshypotese: denne kosttilgang ville forbedre kontrollen af ​​essentiel hypertension. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg foreslås for at sammenligne denne kosttilgang med konventionel DASH-type kostrådgivning. 40 undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt enten konventionel eller interventionel kostvejledning. De vil blive overvåget grundigt (inklusive undersøgelser af genekspression) i to år. Resultatkriterier vil omfatte blodtryk, komplikationer til hypertension, bivirkninger ved komorbiditet og krav om antihypertensiva.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 400001
        • Rekruttering
        • Chiolive International Medical Research Organisation
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gennemsnitligt blodtryk overstiger 160/100 mm Hg (140/90 hvis yderligere vaskulær risiko), uanset om det er på behandling
  2. på et eller to antihypertensiva OG gennemsnitlig BP overstiger 140/90 (130/80 hvis yderligere risiko)
  3. på tre eller flere antihypertensiva, uanset om BP var kontrolleret
  4. tilstrækkeligt læsefærdige til at følge detaljerede kostinstruktioner
  5. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. invaliderende komplikationer af hypertension
  2. sekundær årsag til hypertension
  3. graviditet
  4. alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PCFA interventionel kostrådgivning
personlig kategorisk madundgåelse kostrådgivning
Andet: PCFA interventionel kostrådgivning
SHAM_COMPARATOR: konventionel DASH kostrådgivning
DASH = konventionel "diættilgang til at stoppe hypertension"
Andet: konventionel DASH kostrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en statistisk signifikant 12 mm Hg (eller mere) større blodtryksændring i den ene gruppe sammenlignet med den anden
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opløsning af hypertension (normalt blodtryk, ingen medicin påkrævet)
Tidsramme: 2 år
2 år
alvorlige (invaliderende) bivirkninger, der kan tilskrives hypertension eller dens medikamentelle behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduceret antal nødvendige lægemidler eller dosis af mindst to lægemidler reduceret til det halve
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nigeria, Enugu Campus

Samarbejdspartnere

University of Glasgow
University Of Nigeria Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (SKØN)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCFADASH-HT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner