본태성고혈압 조절을 위한 개인별 식이중재 연구 (PCFADASH-HT)
2015년 11월 10일 업데이트: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus
본태성 고혈압 조절을 위한 맞춤형 식이 중재 접근법의 무작위 통제 시험
건선에 대한 진행 중인 사례 연구에서는 수소화 지방과 일부 향미제 또는 감미료 화합물의 섭취가 건선의 재발과 이차적인 음식 과민증을 유발한 후 몇 달에 걸쳐 완화됨을 재현 가능하게 보여줍니다(cpcpsoriasis.blogspot.com).
따라서 개인화된 범주형 음식 회피 식이요법은 재발을 막고 건선 완화를 유지하며 혈압 및 기타 대사 매개변수에 대한 부수적 이점이 있습니다(J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, 포스터 158).
연구 가설: 이 식이 요법은 본태성 고혈압의 조절을 향상시킬 것입니다.
이 식이 요법을 기존의 DASH 유형 식이 상담과 비교하기 위해 무작위 통제 임상 시험이 제안되었습니다.
40명의 연구 참가자가 기존 또는 중재적 식이 상담에 무작위로 배정됩니다.
이들은 2년 동안 종합적으로 모니터링(유전자 발현 연구 포함)될 것입니다.
결과 기준에는 혈압, 고혈압 합병증, 합병증에 대한 부작용, 항고혈압제의 필요성이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Enugu, 나이지리아, 400001
- 모병
- Chiolive International Medical Research Organisation
-
연락하다:
- Bridget Nwokolo, BSc Nursing Science
- 전화번호: +2348060281994
- 이메일: bridgetnwokolocd2007@yahoo.com
-
부수사관:
- Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 여부와 관계없이 평균 혈압이 160/100mmHg(추가 혈관 위험이 있는 경우 140/90)를 초과합니다.
- 하나 또는 두 개의 항고혈압제 및 평균 혈압이 140/90 초과(추가 위험이 있는 경우 130/80)
- BP 조절 여부에 관계없이 3가지 이상의 항고혈압제
- 상세한 식단 지침을 따를 수 있을 만큼 충분히 글을 읽을 수 있습니다.
- 동의
제외 기준:
- 고혈압 합병증 무력화
- 고혈압의 이차적 원인
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: PCFA 중재적 식이 상담
개인화된 범주별 음식 회피 식이 상담
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SHAM_COMPARATOR: 기존 DASH 다이어트 상담
DASH = 기존의 "고혈압을 멈추기 위한 식이 요법"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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한 그룹에서 다른 그룹에 비해 통계적으로 유의미한 12mmHg(또는 그 이상) 더 큰 혈압 변화
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고혈압 해결(정상 혈압, 약물 필요 없음)
기간: 2 년
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2 년
|
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고혈압 또는 그 약물 치료로 인한 심각한(불능) 부작용
기간: 2 년
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2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
필요한 항고혈압 치료의 감소, 즉 필요한 약물의 수 감소 또는 최소 두 가지 약물의 용량을 절반으로 줄임
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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