Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av personlig diettintervensjon for kontroll av essensiell hypertensjon (PCFADASH-HT)

10. november 2015 oppdatert av: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus

Randomisert kontrollert utprøving av en personlig diettintervensjonstilnærming for kontroll av essensiell hypertensjon

En pågående casestudie av psoriasis viser reproduserbart at inntak av hydrogenert fett og noen smaks- eller søtningsforbindelser fører til tilbakefall av psoriasis og sekundære matintoleranser, etterfulgt av remisjon over et par måneder (cpcpsoriasis.blogspot.com). Derfor avverger en personlig kategorisk matunngåelsesdiett tilbakefall og opprettholder remisjon av psoriasis, med sidegevinst på blodtrykk og andre metabolske parametere (J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, plakat 158). Studiehypotese: Denne dietttilnærmingen vil forbedre kontrollen av essensiell hypertensjon. En randomisert kontrollert klinisk studie er foreslått for å sammenligne denne dietttilnærmingen med konvensjonell DASH-type kostholdsveiledning. 40 studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt enten konvensjonell eller intervensjonell kostholdsveiledning. De vil bli omfattende overvåket (inkludert genekspresjonsstudier) i to år. Utfallskriterier vil inkludere blodtrykk, komplikasjoner av hypertensjon, bivirkninger ved komorbiditet og behov for antihypertensiva.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 400001
        • Rekruttering
        • Chiolive International Medical Research Organisation
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gjennomsnittlig blodtrykk overstiger 160/100 mm Hg (140/90 hvis ytterligere vaskulær risiko), uavhengig av om på behandling
  2. på ett eller to antihypertensiva OG gjennomsnittlig blodtrykk overstiger 140/90 (130/80 hvis ytterligere risiko)
  3. på tre eller flere antihypertensiva, uavhengig av om blodtrykket var kontrollert
  4. tilstrekkelig kunnskapsrike til å følge detaljerte kostholdsinstruksjoner
  5. informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. invalidiserende komplikasjoner av hypertensjon
  2. sekundær årsak til hypertensjon
  3. svangerskap
  4. alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PCFA intervensjonell kostholdsveiledning
personlig kategorisk kostholdsveiledning for unngåelse av mat
Annen: PCFA intervensjonell kostholdsveiledning
SHAM_COMPARATOR: konvensjonell DASH kostholdsveiledning
DASH = konvensjonell "dietttilnærming for å stoppe hypertensjon"
Annen: konvensjonell DASH kostholdsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en statistisk signifikant 12 mm Hg (eller mer) større endring i blodtrykket i en gruppe sammenlignet med den andre
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppløsning av hypertensjon (normalt blodtrykk, ingen legemidler nødvendig)
Tidsramme: 2 år
2 år
alvorlige (invalidiserende) bivirkninger som kan tilskrives hypertensjon eller medikamentell behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en reduksjon i antihypertensiv behandling som kreves, dvs. redusert antall nødvendige legemidler, eller dosering av minst to legemidler redusert med det halve
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nigeria, Enugu Campus

Samarbeidspartnere

University of Glasgow
University Of Nigeria Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCFADASH-HT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere