Estudo da Intervenção Dietética Personalizada para o Controle da Hipertensão Essencial (PCFADASH-HT)
10 de novembro de 2015 atualizado por: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus
Ensaio controlado randomizado de uma abordagem de intervenção dietética personalizada para o controle da hipertensão essencial
Um estudo de caso em andamento sobre psoríase mostra de forma reprodutível que a ingestão de gorduras hidrogenadas e alguns compostos aromatizantes ou adoçantes leva à recaída da psoríase e intolerâncias alimentares secundárias, seguidas de remissão em alguns meses (cpcpsoríase.blogspot.com).
Portanto, uma dieta categórica personalizada para evitar a alimentação evita recaídas e mantém a remissão da psoríase, com benefícios colaterais na pressão arterial e outros parâmetros metabólicos (J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, pôster 158).
Hipótese do estudo: essa abordagem dietética melhoraria o controle da hipertensão essencial.
Um ensaio clínico controlado randomizado é proposto para comparar essa abordagem dietética com o aconselhamento dietético convencional do tipo DASH.
40 participantes do estudo serão designados aleatoriamente para aconselhamento dietético convencional ou intervencionista.
Eles serão monitorados de forma abrangente (incluindo estudos de expressão gênica) por dois anos.
Os critérios de desfecho incluirão pressão arterial, complicações da hipertensão, benefício colateral na comorbidade e necessidade de medicamentos anti-hipertensivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP
- Número de telefone: +2348037123803
- E-mail: dykenig@yahoo.com
Locais de estudo
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-
Enugu, Nigéria, 400001
- Recrutamento
- Chiolive International Medical Research Organisation
-
Contato:
- Bridget Nwokolo, BSc Nursing Science
- Número de telefone: +2348060281994
- E-mail: bridgetnwokolocd2007@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a pressão arterial média excede 160/100 mm Hg (140/90 se houver risco vascular adicional), independentemente de estar em tratamento
- tomando um ou dois medicamentos anti-hipertensivos E a PA média excede 140/90 (130/80 se houver risco adicional)
- em três ou mais anti-hipertensivos, independentemente de a PA ser controlada
- suficientemente alfabetizados para seguir instruções dietéticas detalhadas
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- complicações incapacitantes da hipertensão
- causa secundária de hipertensão
- gravidez
- idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento dietético intervencionista PCFA
aconselhamento dietético categórico personalizado para evitar alimentos
|
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SHAM_COMPARATOR: aconselhamento de dieta DASH convencional
DASH = "abordagem dietética convencional para parar a hipertensão"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uma alteração estatisticamente significativa de 12 mm Hg (ou mais) na pressão arterial em um grupo em comparação com o outro
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resolução da hipertensão (pressão arterial normal, sem necessidade de medicamentos)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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eventos adversos graves (incapacitantes) atribuíveis à hipertensão ou ao seu tratamento medicamentoso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uma redução no tratamento anti-hipertensivo necessário, ou seja, número reduzido de medicamentos necessários ou dosagem de pelo menos dois medicamentos reduzida pela metade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCFADASH-HT
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