Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yksilöllisestä ruokavalion interventiosta välttämättömän hypertension hallintaan (PCFADASH-HT)

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yksilöllisen ruokavalion interventiomenetelmästä välttämättömän verenpaineen hallintaan

Meneillään oleva psoriaasin tapaustutkimus osoittaa toistettavasti, että hydrattujen rasvojen ja joidenkin maku- tai makeutusaineyhdisteiden nauttiminen johtaa psoriaasin uusiutumiseen ja sekundaariseen ruoka-intoleranssiin, jota seuraa parin kuukauden remissio (cpcpsoriasis.blogspot.com). Tästä syystä yksilöllinen kategorinen ruokaa välttävä ruokavalio ehkäisee psoriaasin uusiutumista ja ylläpitää remissiota, mikä lisää sivuvaikutusta verenpaineeseen ja muihin aineenvaihduntaparametreihin (J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, juliste 158). Tutkimushypoteesi: tämä ruokavalion lähestymistapa parantaisi essentiaalisen hypertension hallintaa. Satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta ehdotetaan vertaamaan tätä ruokavalion lähestymistapaa tavanomaiseen DASH-tyyppiseen ravitsemusneuvontaan. 40 tutkimukseen osallistunutta määrätään satunnaisesti joko tavanomaiseen tai interventioravitsemusneuvontaan. Niitä seurataan kattavasti (mukaan lukien geeniekspressiotutkimukset) kahden vuoden ajan. Tuloskriteereitä ovat verenpaine, verenpainetaudin komplikaatiot, sivuhyöty komorbiditeettiin ja verenpainelääkkeiden tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 400001
        • Rekrytointi
        • Chiolive International Medical Research Organisation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. keskimääräinen verenpaine ylittää 160/100 mm Hg (140/90, jos vaskulaarinen riski kasvaa), riippumatta siitä, onko hoito
  2. yhdellä tai kahdella verenpainelääkkeellä JA keskimääräinen verenpaine ylittää 140/90 (130/80, jos lisäriski)
  3. kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä riippumatta siitä, onko verenpaine hallinnassa
  4. riittävän lukutaitoinen noudattaakseen yksityiskohtaisia ​​ruokavalio-ohjeita
  5. tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. verenpainetaudin komplikaatioiden vammauttaminen
  2. toissijainen verenpaineen syy
  3. raskaus
  4. ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PCFA-interventioruokavalioneuvonta
henkilökohtainen kategorinen ruoan välttämisen ruokavalioneuvonta
Muut: PCFA-interventioruokavalioneuvonta
SHAM_COMPARATOR: perinteinen DASH-ruokavalioneuvonta
DASH = perinteinen "ruokavaliomenetelmä verenpainetaudin lopettamiseksi"
Muut: perinteinen DASH-ruokavalioneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tilastollisesti merkitsevä 12 mm Hg (tai enemmän) suurempi verenpaineen muutos yhdessä ryhmässä verrattuna toiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaineen paraneminen (normaali verenpaine, lääkkeitä ei tarvita)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kohonneesta verenpaineesta tai sen lääkehoidosta johtuvat vakavat (vammauttavat) haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpainelääkityksen vähentäminen, eli tarvittavien lääkkeiden vähentäminen tai vähintään kahden lääkkeen annos puolitettu
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nigeria, Enugu Campus

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow
University Of Nigeria Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCFADASH-HT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa