Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av personlig dietintervention för kontroll av essentiell hypertoni (PCFADASH-HT)

10 november 2015 uppdaterad av: Dr C.P. Chijioke, University of Nigeria, Enugu Campus

Randomiserad kontrollerad prövning av en personlig kostinterventionsmetod för kontroll av essentiell hypertoni

En pågående fallstudie av psoriasis visar reproducerbart att intag av hydrerade fetter och vissa smakämnen eller sötningsmedelsföreningar leder till återfall av psoriasis och sekundära födoämnesintoleranser, följt av remission under ett par månader (cpcpsoriasis.blogspot.com). Därför förhindrar en personlig kategorisk matundvikande diet återfall och upprätthåller remission av psoriasis, med sidofördelar på blodtrycket och andra metabola parametrar (J Hypertension 2012; 30: e-suppl 1, poster 158). Studiehypotes: denna kostmetod skulle förbättra kontrollen av essentiell hypertoni. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning föreslås för att jämföra denna kostmetod med konventionell kostrådgivning av DASH-typ. 40 studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen konventionell eller interventionell kostrådgivning. De kommer att övervakas omfattande (inklusive studier av genuttryck) under två år. Resultatkriterier kommer att inkludera blodtryck, komplikationer av högt blodtryck, bieffekt på samsjuklighet och krav på antihypertensiva läkemedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 400001
        • Rekrytering
        • Chiolive International Medical Research Organisation
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nnamdi Nwosu, MB BS FWACP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. genomsnittligt blodtryck överstiger 160/100 mm Hg (140/90 om ytterligare vaskulär risk), oavsett om det är på behandling
  2. på ett eller två blodtryckssänkande läkemedel OCH genomsnittligt blodtryck överstiger 140/90 (130/80 om ytterligare risk)
  3. på tre eller fler blodtryckssänkande medel, oavsett om blodtrycket kontrolleras
  4. tillräckligt läskunniga för att följa detaljerade kostinstruktioner
  5. informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. invalidiserande komplikationer av hypertoni
  2. sekundär orsak till hypertoni
  3. graviditet
  4. ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PCFA interventionell kostrådgivning
personlig kategorisk kostrådgivning för undvikande av mat
Övrig: PCFA interventionell kostrådgivning
SHAM_COMPARATOR: konventionell DASH kostrådgivning
DASH = konventionell "kostmetod för att stoppa högt blodtryck"
Övrig: konventionell DASH kostrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en statistiskt signifikant 12 mm Hg (eller mer) större förändring av blodtrycket i en grupp jämfört med den andra
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upplösning av hypertoni (normalt blodtryck, inga läkemedel krävs)
Tidsram: 2 år
2 år
allvarliga (invalidiserande) biverkningar hänförliga till högt blodtryck eller dess läkemedelsbehandling
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en minskning av den antihypertensiva behandling som krävs, dvs. minskat antal läkemedel som krävs, eller dosering av minst två läkemedel minskat med hälften
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nigeria, Enugu Campus

Samarbetspartners

University of Glasgow
University Of Nigeria Teaching Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chioli P Chijioke, MA MB BChir MD, College of Medicine, University of Nigeria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCFADASH-HT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera