IPg2 研究:左侧肺隔离 (IPg2)
IPg2 研究 - 左侧肺隔离:两种设备的比较
研究概览
地位
详细说明
背景:
肺隔离常用于胸外科手术。 隔离的质量至关重要,尤其是对于视频辅助胸腔镜手术 (VATS)。 两种技术主要用于获得肺隔离:双腔管 (DLT) 和支气管阻滞器 (BB)。
大多数麻醉师都使用左侧 DLT (L-DLT),左胸手术和右胸手术一样多。 标准的右侧 DLT (Rs-DLT) 很少使用,因为将其侧孔定位在右上叶 (RUL) 的起点可能很困难。(1-4) 2007 年,研究人员发表了他们的结果,表明 Rs-DLT 的侧孔扩大。 (5) 他们已经证明,改良的右侧双腔管 (Rm-DLT) 比 Rs-DLT 更频繁地保持在最佳位置(77% 对 37%,p=0.0121),并且也更容易重新定位管在侧卧位患者翻身后(97% 对 74%,p=0.0109)。
最近,研究人员通过对 106 名患者的计算机断层扫描进行三维重建证明,RUL 和水平后平面之间的角度在 -26 到 +58° 之间变化,证明了对 2007 年提出的 Rs-DLT 的修改。 (未发表的数据)
使用 BB 进行肺隔离被认为比 DLT 提供更慢且质量更差的肺萎陷 (LC)。 多年来,研究人员已经证明,当在单肺通气 (OLV) 开始时使用两个呼吸暂停期时,L-DLT 和 BB 之间的肺萎陷质量相同。 (未发表的数据)进一步补充分析,研究人员注意到,在使用 L-DLT 时,左胸手术和右胸手术在获得完全肺萎陷的时间上存在显着差异。 在左胸手术中比较 BB 和 L-DLT 时,获得完全肺塌陷 (CLC) 的时间没有差异。
解释这些观察结果的假设是,当 L-DLT 的支气管末端插入左主干支气管 (LMSB) 时,LMSB 及其相对优越的位置与左肺的进行性塌陷相关,可诱发L-DLT 管腔远端的动态阻塞,从而减缓肺塌陷。 在定位 L-DLT 时,研究人员还在支气管镜检查期间定期观察到这种类型的阻塞。
在过去比较 L-DLT 与 BB 的研究中,获得 CLC 的时间是从 OLV 开始测量的。 然而,这个时间点和胸膜开口 (PO) 之间的间隔有时很难控制。 技术事件可能会延长这一时期并引起偏差。 此外,在最后一名调查员的协议中,呼吸暂停的第二个时期是在胸膜开口处进行的。 由于这些原因,作者认为获得 CLC 的时间应该从胸膜开口开始测量,因为它是手术团队的关键时刻。 研究人员提议将评估 PO-CLC 间隔作为主要目标。 (6)
假设:
拟议研究的假设是,与在左侧 VATS 中使用 Rm-DLT 获得的 CLC 相比,使用 L-DLT 将允许更慢且质量更差的 CLC。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 选择性左侧电视胸腔镜
- 一肺通气
排除标准:
- 预计困难的面罩通气或插管
- 右上叶主支气管的气管或高支气管起源
- 严重的慢性阻塞性肺病或哮喘
- 胸膜疾病
- 既往左胸手术
- 胸部放疗
- 化疗
- 显着的全身合并症
- 活动性或慢性肺部感染
- 纤维化,其他间质性疾病
- 支气管内肿块
- 气管切开术
- 围手术期严重脱氧
- 排除使用隔离装置的任何临床情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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左侧双腔管
用左侧双腔管进行肺隔离(BronchoCath、Mallinckrodt Medical、Cornamaddy、Athlone、Westmeath、Ireland)
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改良右侧双腔管
根据 Bussières 等人修改的右侧双腔管。在 Can J Anesth 2007
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺完全塌陷的时间
大体时间:围手术期
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获得完全肺萎陷的时间将从胸膜开口收集到完全肺萎陷。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺塌陷的质量
大体时间:围手术期
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从单肺通气开始到手术结束的肺塌陷质量
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围手术期
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右上叶支气管腔阻塞程度
大体时间:围手术期
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单肺通气开始至手术结束右上叶支气管腔阻塞程度
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围手术期
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单肺通气质量
大体时间:围手术期
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单肺通气开始至手术结束单肺通气质量
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围手术期
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胸外科医生对所用器械的猜测
大体时间:围手术期
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胸外科医生必须猜测麻醉师在胸膜打开 20 分钟后使用哪种装置隔离肺。
选择:1= L-DLT 或 2= Rm-DLT
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围手术期
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单肺通气开始到胸膜开放的时间
大体时间:围手术期
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单肺通气开始到胸膜开口的时间 from de beginning one-lung ventilation to the pleural opening
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围手术期
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Ko R, McRae K, Darling G, Waddell TK, McGlade D, Cheung K, Katz J, Slinger P. The use of air in the inspired gas mixture during two-lung ventilation delays lung collapse during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1092-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318195415f.
- Brodsky JB, Lemmens HJ. Tracheal width and left double-lumen tube size: a formula to estimate left-bronchial width. J Clin Anesth. 2005 Jun;17(4):267-70. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.07.008.
- Fortier G, Cote D, Bergeron C, Bussieres JS. New landmarks improve the positioning of the left Broncho-Cath double-lumen tube-comparison with the classic technique. Can J Anaesth. 2001 Sep;48(8):790-4. doi: 10.1007/BF03016696.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IUCPQ-20952
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