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IPg2 연구: 좌측 폐 격리 (IPg2)

2017년 10월 26일 업데이트: Jean Bussières, Laval University

IPg2 연구 - 좌측 폐 격리: 두 장치의 비교

폐 격리는 흉부 수술에서 기본입니다. 이를 달성하기 위해 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단기(BB)의 두 가지 기술이 사용됩니다. L-DLT(Left-sided DLT)는 대부분의 마취과 의사가 왼쪽 및 오른쪽 흉부 수술에 사용합니다. 표준 우측 DLT(Rs-DLT)는 적절한 위치 지정이 어렵고 튜브의 측면 구멍과 우상엽(RUL) 기관지의 기점 사이에 정렬 불량의 위험이 있기 때문에 거의 사용되지 않습니다. ¬chus. 2007년 조사자들은 Rs-DLT의 측면 구멍을 확대할 것을 제안하는 결과를 발표했습니다. 수정된 R-DLT(Rm-DLT)는 더 자주 적절한 위치에 있었습니다: 환자의 77% 대 37%(p = 0.0121), 재배치하기 더 쉬웠습니다: 환자의 97% 대 74%(p= 0.0109) 표준 R-DLT 그룹에. 이 데이터는 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기(OLV)를 용이하게 하기 위한 최적의 위치에 대해 Rs-DLT에 비해 Rm-DLT가 우월함을 시사합니다. DLT는 BB보다 폐 허탈의 더 빠르고 우수한 품질을 제공하는 경향이 있는 것으로 여겨집니다. 2013년 조사자들은 OLV를 시작할 때 2번의 무호흡 기간과 함께 사용된 L-DLT와 BB 사이에 동등한 품질의 폐 허탈(LC)을 입증했습니다. 보완 분석은 왼쪽 흉강경 검사를 위한 L-DLT와 오른쪽 흉강경 검사를 위한 L-DLT 및 오른쪽 또는 왼쪽 수술의 BB 사이에 완전한 LC(CLC)를 얻기 위한 유의미한 차이를 보여주었습니다. 연구자의 가설은 왼쪽 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에 L-DLT를 사용할 때 분리된 폐의 LC가 Rm-DLT를 사용할 때보다 느리고 품질이 낮다는 것입니다. 주요 목표는 1) L-DLT 및 2) Rm-DLT의 세 가지 폐 격리 장치를 사용할 때 왼쪽 VATS에서 흉막 개방(PO)과 CLC 사이의 지연을 비교하는 것입니다. 2차 목적은 1) LC의 질 평가, 2) 좌측 기관지 내강의 폐쇄 정도 평가, 3) OLV(PaO2)의 질 평가, 4) 사용된 장치에 대한 맹인 의사의 의견 수집 및 5) CLC 획득에서 흡수 무기폐의 역할을 평가하기 위해 OLV와 PO 사이의 지연을 측정하기 위해. IRB 승인을 얻은 후 조사관은 IUCPQ에서 하나의 폐 환기를 포함하는 선택적 왼쪽 VATS를 받는 40명의 환자에 대한 연구를 제안합니다. 수술 전 평가에서 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명하려면 21세 이상이어야 합니다. 이 연구는 흉부외과의에게 전향적이고 무작위적이며 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

폐 격리는 흉부 수술에서 자주 사용됩니다. 격리의 품질은 특히 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 매우 중요합니다. 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단제(BB)의 두 가지 기술이 주로 폐 격리를 위해 사용됩니다.

왼쪽 DLT(L-DLT)는 대부분의 마취과 의사가 사용하며 오른쪽 흉부 수술만큼 왼쪽에도 사용됩니다. 표준 우측 DLT(Rs-DLT)는 우측 상엽(RUL)의 시작점에 측면 오리피스를 배치하는 것이 어려울 수 있기 때문에 거의 사용되지 않습니다.(1-4) 2007년에 연구자들은 Rs-DLT의 측면 구멍이 확대되었음을 시사하는 결과를 발표했습니다.(5) 그들은 수정된 오른쪽 이중 루멘 튜브(Rm-DLT)가 Rs-DLT보다 최적의 위치에 더 자주 남아 있고(77% 대 37%, p=0.0121) 튜브를 재배치하는 것도 더 쉽다는 것을 입증했습니다. 측면 와위에서 환자를 돌린 후(97% 대 74%, p=0.0109).

보다 최근에 연구자들은 106명의 환자에 대한 컴퓨터 단층 촬영의 3차원 재구성을 통해 RUL과 수평 후방 평면 사이의 각도가 -26에서 +58°까지 다양하다는 것을 입증했으며, 이는 2007년에 제안된 Rs-DLT의 수정을 정당화합니다. (미공개 데이터)

폐 격리를 위한 BB의 사용은 DLT보다 느리고 품질이 낮은 폐 허탈(LC)을 제공하는 것으로 여겨집니다. 수년에 걸쳐 조사관은 한쪽 폐 환기(OLV) 시작 시 두 번의 무호흡 기간을 사용할 때 L-DLT와 BB 사이에 동등한 품질의 폐 허탈이 있음을 입증했습니다. (미공개 데이터) 보완적 분석에 더하여 조사자들은 L-DLT를 사용할 때 왼쪽 흉부 수술과 오른쪽 흉부 수술 사이에 완전한 폐 허탈에 이르는 시간에 상당한 차이가 있음을 지적했습니다. 완전한 폐허탈(CLC)을 얻는 시간은 왼쪽 흉부 수술에서 BB와 L-DLT를 비교할 때 차이가 없었습니다.

이러한 관찰을 설명하기 위한 가설은 L-DLT의 기관지 말단이 좌측 주간기관지(LMSB)에 삽입될 때 LMSB 및 상대적 상위 위치가 좌측 폐의 진행성 허탈과 관련되어 다음을 유발할 수 있다는 것입니다. L-DLT 루멘의 원위 말단의 동적 방해, 결과적으로 폐 허탈을 늦춥니다. 조사관은 또한 L-DLT를 배치할 때 기관지경 검사 중에 이러한 유형의 방해물을 정기적으로 관찰했습니다.

L-DLT와 BB를 비교한 과거 연구에서 CLC에 도달하는 시간은 OLV 시작부터 측정되었습니다. 그럼에도 불구하고, 이 시점과 흉막 개방(PO) 사이의 간격은 때때로 제어하기 어렵습니다. 기술적 사고는 이 기간을 연장하고 편향을 유발할 수 있습니다. 또한 마지막 연구자의 프로토콜에서 무호흡의 두 번째 기간은 흉막 개방에서 수행됩니다. 이러한 이유로 저자들은 CLC를 얻는 시간은 수술 팀에게 결정적인 순간이기 때문에 흉막 개구부에서 측정해야 한다고 생각합니다. 조사관은 PO-CLC 간격을 주요 목표로 평가할 것을 제안하고 있습니다.(6)

가설:

제안된 연구의 가설은 L-DLT의 사용이 왼쪽 VATS에서 Rm-DLT로 얻은 것과 비교하여 CLC의 더 느리고 낮은 품질을 허용할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    - Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OLV가 필요한 선택적 왼쪽 VATS를 받는 환자

설명

포함 기준:

서명된 동의서
선택적 왼쪽 비디오 보조 흉강경 검사
한쪽 폐 환기

제외 기준:

예상되는 어려운 마스크 환기 또는 삽관
우측 상엽 주 기관지의 기관 또는 상부 기관지 기원
중증 COPD 또는 천식
흉막 질환
이전 왼쪽 흉부 수술
흉부 방사선 요법
chimiotherapy
중요한 전신 동반 질환
활성 또는 만성 폐 감염
섬유증, 기타 간질 질환
기관지내 종괴
기관절개술
peroperative 기간에 있는 심한 불포화
격리 장치의 사용을 금지하는 모든 임상 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
좌측 이중 루멘 튜브 좌측 이중 루멘 튜브로 폐 격리(BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Ireland)
수정된 우측 이중 루멘 튜브 Bussières et al.에 따라 수정된 우측 이중 루멘 튜브. 2007년 Can J Anesth에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
완전한 폐 붕괴를 얻는 시간 기간: 수술적	완전한 폐 허탈을 얻기 위한 시간은 흉막 개방부터 완전한 폐 허탈까지 수집됩니다.	수술적

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐 허탈의 질 기간: 수술적	한쪽 폐 인공호흡 시작부터 수술 종료까지 폐 허탈의 질	수술적
우상엽 기관지 내강의 폐쇄 정도 기간: 수술적	한쪽 폐 환기 시작부터 수술 종료까지 우상엽 기관지 내강의 폐색 정도	수술적
한쪽 폐 환기의 품질 기간: 수술적	한쪽 폐 환기 시작부터 수술 종료까지의 한쪽 폐 환기 품질	수술적
사용된 장치에 대한 흉부외과 의사의 추측 기간: 수술적	흉부외과 의사는 흉막 개방 20분 후 폐를 분리하기 위해 마취과 의사가 어떤 장치를 사용했는지 추측해야 합니다. 선택: 1= L-DLT 또는 2= Rm-DLT	수술적
한쪽 폐 환기 시작부터 흉막 개방까지의 시간 기간: 수술적	한쪽 폐 환기 시작부터 흉막 개구까지의 시간	수술적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

IUCPQ-20952

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