Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPg2-tutkimus: Vasemmanpuoleinen keuhkoeristys (IPg2)

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jean Bussières, Laval University

IPg2-tutkimus - Vasemmanpuoleinen keuhkoeristys: Kahden laitteen vertailu

Keuhkojen eristäminen on ensiarvoisen tärkeää rintakehäkirurgiassa. Sen saavuttamiseksi käytetään kahta tekniikkaa: kaksoisluumenputkea (DLT) ja keuhkoputkien salpaajaa (BB). Suurin osa anestesiologeista käyttää vasemmanpuoleista DLT:tä (L-DLT) sekä vasemman että oikean rintakehän leikkauksiin. Normaalia oikeanpuoleista DLT:tä (Rs-DLT) käytetään harvoin, koska sitä on vaikea sijoittaa oikein ja putken lateraalisen aukon ja oikean ylälohkon (RUL) alkukohdan välillä on riski. ¬chus. Vuonna 2007 tutkijat ovat julkaisseet tuloksia, jotka viittaavat Rs-DLT:n lateraalisen aukon laajentamiseen. Muokattu R-DLT (Rm-DLT) oli useammin sopivassa asennossa: 77 % vs 37 % potilaista (p = 0,0121) ja helpompi sijoittaa uudelleen: 97 % vs 74 % potilaista (p = 0,0109) verrattuna tavalliseen R-DLT-ryhmään. Tiedot viittaavat Rm-DLT:n paremmuuteen verrattuna Rs-DLT:hen optimaalisessa sijoittelussa, joka helpottaa yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) rintaleikkauksen aikana. Uskotaan, että DLT pyrkii tarjoamaan nopeamman ja paremman laadun keuhkojen kollapsiin kuin BB. Vuonna 2013 tutkijat ovat osoittaneet L-DLT:n ja BB:n välisen keuhkojen kollapsien (LC) laadun vastaavan kahdella apneajaksolla, kun OLV:tä aloitettiin. Täydentävä analyysi osoitti merkitsevän eron täydellisen LC:n (CLC) saamiseksi L-DLT:n (vasemman torakoskopian) ja L-DLT:n (oikean thorakoskopian) ja BB:n välillä oikean- tai vasemmanpuoleisessa leikkauksessa. Tutkijan hypoteesi on, että käytettäessä L-DLT:tä vasemmanpuoleiseen videoavusteiseen thoracoscopic kirurgiaan (VATS), eristetyn keuhkon LC on hitaampi ja laadultaan huonompi verrattuna Rm-DLT:n käyttöön. Ensisijaisena tavoitteena on verrata keuhkopussin avautumisen (PO) ja CLC:n välistä viivettä vasemmassa VATS:ssa käytettäessä kolmea keuhkojen eristyslaitetta: 1) L-DLT ja 2) Rm-DLT. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) arvioida LC:n laatua, 2) arvioida vasemman keuhkoputken luumenin tukkeutumisen tasoa, 3) arvioida OLV:n laatua (PaO2) 4) kerätä sokean kirurgin mielipide käytetystä laitteesta ja 5) mitata viive OLV:n ja PO:n välillä, jotta voidaan arvioida absorptioatelektaasin rooli CLC:n saamisessa. Saatuaan IRB-hyväksynnän tutkijat ehdottavat tutkimusta 40 potilaalla, joille tehdään valinnainen vasen VATS IUCPQ:ssa, johon sisältyy yksi keuhkoventilaatio. Heidän on oltava vähintään 21-vuotiaita, jotta he voivat lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen leikkausta. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja sokea rintakehäkirurgeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Keuhkojen eristämistä käytetään usein rintakehäkirurgiassa. Eristyksen laatu on ratkaisevan tärkeää erityisesti videoavusteisessa thorakoskooppisessa kirurgiassa (VATS). Keuhkojen eristämiseen käytetään pääasiassa kahta tekniikkaa: kaksoisonteloputki (DLT) ja keuhkoputkien salpaaja (BB).

Suurin osa anestesiologeista käyttää vasemmanpuoleista DLT:tä (L-DLT), yhtä paljon vasemmanpuoleisissa kuin oikeanpuoleisissa rintakehäleikkauksissa. Normaalia oikeanpuoleista DLT:tä (Rs-DLT) käytetään harvoin, koska sen lateraalisen aukon sijoittaminen oikean ylälohkon (RUL) alkupisteeseen voi olla vaikeaa.(1-4) Vuonna 2007 tutkijat ovat julkaisseet tulokset, jotka viittaavat Rs-DLT:n lateraalisen aukon suurentumiseen.(5) He ovat osoittaneet, että muunneltu oikeanpuoleinen kaksoisluumenputki (Rm-DLT) pysyi useammin optimaalisessa asennossa kuin Rs-DLT (77 % vs. 37 %, p = 0,0121) ja että putken sijoittaminen uudelleen oli myös helpompaa. potilaan kääntämisen jälkeen sivusuunnassa (97 % vs. 74 %, p=0,0109).

Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet kolmiulotteisella rekonstruktiolla 106 potilaan tietokonetomografialla, että RUL:n ja vaakasuuntaisen takatason välinen kulmaus vaihtelee -26:sta +58°:een, mikä oikeuttaa vuonna 2007 ehdotetun Rs-DLT:n muutoksen. (Julkaisematon data)

BB:n käytön keuhkojen eristämiseen uskotaan aikaansaavan hitaamman ja huonomman laadun keuhkojen kollapsiin (LC) kuin DLT:n. Vuosien mittaan tutkijat ovat osoittaneet keuhkojen kollapsia vastaavan laadun L-DLT:n ja BB:n välillä, kun yhden keuhkon ventilaation (OLV) alussa käytetään kahta apneajaksoa. (Julkaisematon data) Täydentävän analyysin lisäksi tutkijat ovat havainneet merkittävän eron täydelliseen keuhkojen romahtamiseen kuluneessa ajassa vasemman ja oikean rintakehän leikkauksen välillä käytettäessä L-DLT:tä. Aika täydelliseen keuhkojen kollapsiin (CLC) ei ollut erilainen, kun verrattiin BB:tä ja L-DLT:tä vasemman rintakehän leikkauksessa.

Hypoteesi näiden havaintojen selittämiseksi on, että kun L-DLT:n keuhkoputken ääripää työnnetään vasempaan päävarren keuhkoputkeen (LMSB), LMSB ja sen suhteellinen korkeampi asema, joka liittyy vasemman keuhkon progressiiviseen romahtamiseen, voivat aiheuttaa L-DLT-ontelon distaalisen osan dynaaminen tukos ja siten keuhkojen romahtamisen hidastuminen. Tutkijat ovat myös säännöllisesti havainneet tämän tyyppistä tukkeumaa bronkoskooppisen tutkimuksen aikana L-DLT:tä asetettaessa.

Aiemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin L-DLT:tä BB:hen, aikaa CLC:n saamiseen mitattiin OLV:n alusta. Tästä huolimatta tämän ajankohdan ja keuhkopussin aukon (PO) välistä aikaväliä on joskus vaikea hallita. Tekniset vaaratilanteet voivat pidentää tätä ajanjaksoa ja aiheuttaa harhaa. Lisäksi viimeisen tutkijan protokollassa toinen apnean jakso tehdään keuhkopussin avautumisen yhteydessä. Näistä syistä kirjoittajat katsovat, että CLC:n saamiseen kuluva aika tulisi mitata keuhkopussin aukosta, koska se on ratkaiseva hetki kirurgiselle tiimille. Tutkijat ehdottavat PO-CLC-välin arvioimista ensisijaisena tavoitteena.(6)

Hypoteesi:

Ehdotetun tutkimuksen hypoteesi on, että L-DLT:n käyttö mahdollistaa hitaamman ja huonomman CLC:n laadun verrattuna Rm-DLT:llä saatuihin vasemman VATS:n yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät valinnaisena, jättivät ALV:n ja vaativat OLV:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • valinnainen vasemmanpuoleinen videoavusteinen torakoskopia
  • yhden keuhkon tuuletus

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu vaikea maskin ventilaatio tai intubaatio
  • oikean ylälohkon pääkeuhkoputken henkitorvi tai korkea keuhkoputki
  • vaikea keuhkoahtaumatauti tai astma
  • keuhkopussin sairaus
  • edellinen vasemman rintakehän leikkaus
  • rintakehän sädehoito
  • kimioterapia
  • merkittävä systeeminen samanaikainen sairaus
  • aktiivinen tai krooninen keuhkotulehdus
  • fibroosi, muut interstitiaalit sairaudet
  • endobronkiaalinen massa
  • trakeostomia
  • vakava desaturaatio leikkauksen aikana
  • kaikki kliininen tilanne, joka estää eristyslaitteen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vasen puoliluumen putki
Keuhkojen eristys vasemmanpuoleisella kaksoisluumenputkella (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Irlanti)
Modifioitu oikeanpuoleinen kaksoisluumenputki
Oikeanpuoleinen kaksoisonteloputki modifioitu Bussières et al. julkaisussa Can J Anesth 2007

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada täydellinen keuhkojen romahdus
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Aika täydelliseen keuhkojen romahtamiseen kerätään keuhkopussin avautumisesta täydelliseen keuhkojen kollapsiin.
Peroperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen romahtamisen laatu
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Keuhkojen kollapsien laatu yhden keuhkon ventilaation alusta leikkauksen loppuun
Peroperatiivinen
Oikean ylälohkon keuhkoputken luumenin tukosaste
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Oikean ylälohkon keuhkoputken luumenin tukosaste yhden keuhkon ventilaation alusta leikkauksen loppuun
Peroperatiivinen
Yhden keuhkon ilmanvaihdon laatu
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Yhden keuhkon ventilaation laatu yhden keuhkon ventilaation alusta leikkauksen loppuun
Peroperatiivinen
Rintakehäkirurgin arvaus käytetystä laitteesta
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Rintakehäkirurgin on arvattava, mitä laitetta anestesiologi käytti keuhkojen eristämiseen 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen. Vaihtoehto: 1 = L-DLT tai 2 = Rm-DLT
Peroperatiivinen
Aika yhden keuhkon ventilaation alkamisesta keuhkopussin avautumiseen
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
Aika yhden keuhkon ventilaation alkamisesta keuhkopussin aukkoon yhden keuhkon ventilaation alusta keuhkopussin aukkoon
Peroperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa