颈戴式监测传感器，用于 - 透析期间监测有液体管理问题的受试者的研究

研究人员提出了一项研究，以验证测试设备对诊断为与体液管理相关的疾病（例如，胸骨液指数）的参数的测量。 正在接受透析的终末期肾病 (ESRD)。 该研究的参考设备测量胸部生物阻抗信号 (Z) 的平均幅度和称为“胸腔积液”(TFC) 的参数，该参数等于 1000/Z。 测试设备从胸骨附近的局部区域测量 SFI，而参考设备从整个胸腔测量 Z 和 TFC。 这意味着如果几乎同时测量 Z（或 TFC）和 SFI，它们可能相关但具有不同的绝对值。 因此，统计分析将调查 SFI 跟踪流体的能力，以及 SFI 和 Z（或 TFC）显示的流体相关趋势之间的一致性，如下所述。

在研究期间，研究人员将收集多个样本，每个样本包含来自测试设备的 SFI 值，以及来自参考设备的 TFC 和 Z 值。 研究人员将招募大约 20-50 名受试者，目标是至少有 20 名受试者完成研究。 统计分析将包括来自完成研究的所有受试者的数据。 所有受试者都将在诊所接受透析。 大约一半到三分之一将同时患有终末期肾病和心力衰竭 (HF)。 在标准透析过程中，研究人员将每 15 分钟测量一次每个受试者的样本，该过程通常持续约 3 至 4 小时。 由透析机确定的提取液水平将在测量每个样本时记录下来。

统计模型比较透析期间收集的 SFI 和 Z 值的时间依赖性变化。 它旨在证明：1) 测试设备在按预期使用时可有效表征液位； 2) 测试和参考设备对流体趋势的测量基本上是等效的，因为它们感知不同的生理区域，这些生理区域预计会产生不同的阻抗值。