목에 착용하는 모니터링 센서 - 투석 중 유체 관리 문제가 있는 피험자를 모니터링하기 위한 연구

연구자들은 체액 관리와 관련된 진단된 의학적 상태를 가진 환자의 '흉골액 지수'(SFI)라는 매개변수의 테스트 장치 측정을 검증하기 위한 연구를 제안합니다. 투석을 받고 있는 말기 신장 질환(ESRD). 연구를 위한 참조 장치는 흉부 생체 임피던스 신호(Z)의 평균 진폭과 1000/Z와 같은 '흉부 유체 함량'(TFC)이라는 매개변수를 측정합니다. 테스트 장치는 흉골 근처의 국소 영역에서 SFI를 측정하는 반면, 참조 장치는 전체 흉강에서 Z 및 TFC를 측정합니다. 이는 Z(또는 TFC)와 SFI가 거의 동시에 측정되는 경우 상관관계가 있지만 절대값이 다를 수 있음을 의미합니다. 따라서 통계 분석에서는 SFI가 유체를 추적하는 능력은 물론 SFI와 Z(또는 TFC)에 의해 표시되는 유체 종속 추세 간의 일치를 조사합니다(아래 설명 참조).

연구 중에 조사관은 각각 테스트 장치의 SFI 값과 참조 장치의 TFC 및 Z 값을 포함하는 여러 샘플을 수집합니다. 조사자는 적어도 20명의 피험자가 연구를 완료하는 것을 목표로 대략 20-50명의 피험자를 등록할 것입니다. 통계 분석에는 연구를 완료한 모든 피험자의 데이터가 포함됩니다. 모든 피험자는 클리닉에서 투석을 받게 됩니다. 약 절반에서 1/3은 ESRD와 심부전(HF)을 모두 앓게 됩니다. 조사관은 일반적으로 약 3~4시간 동안 지속되는 표준 투석 세션 동안 15분마다 각 대상의 샘플을 측정합니다. 투석기에 의해 결정된 추출된 유체의 수준은 각 샘플이 측정될 때 기록됩니다.

통계 모델은 투석 중에 수집된 SFI 및 Z 값의 시간에 따른 변화를 비교합니다. 1) 테스트 장치가 의도한 대로 사용될 때 유체 레벨을 특성화하는 데 효과적이라는 것을 입증하기 위해 설계되었습니다. 2) 테스트 장치와 참조 장치의 체액 추세 측정은 서로 다른 임피던스 값을 생성할 것으로 예상되는 서로 다른 생리학적 영역을 감지하기 때문에 실질적으로 동일합니다.