非弹性 LSO 对比标准药物治疗脊柱后凸相关背痛的有效性 (ARISE)

纳入标准：

• 根据 Oswestry 背痛残疾问卷的基线评估得分为 21% 至 80% 定义的中度至完全残疾（残废）患者；
• 诊断为脊柱后凸且 Cobb 角至少为 55 度的患者；
• 愿意并能够遵守研究程序并提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

• 19岁以下患者；
• 怀孕的患者或正在考虑未来怀孕的患者；
• 参与任何其他研究性设备或药物研究的患者，或者在进入研究后 30 天内参与过先前研究性研究的患者，根据临床研究者的意见，可能对该矫形器进行影响分析；
• 研究者临床判断不适合本研究的患者；研究人员认为患者在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意或无法阅读或理解书面材料；
• 不能或不愿返回研究中心进行随访的患者。