维生素 D 和心脏手术的结果 (Calcitop)
2016年8月10日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-羟基维生素 D、1,25-二羟基维生素 D 和心脏手术患者的术后结果
我们将使用回顾性数据分析来评估两种维生素 D 代谢物 25-羟基维生素 D 和 1,25-二羟基维生素 D 与心脏手术患者临床结果的关联。
从心脏手术到出院，将评估心肌梗死、低心输出量综合征、中风和院内死亡等多种术后不良事件的发生情况。
此外，我们将评估两种维生素 D 代谢物与从心脏手术到出院的机械通气支持持续时间和重症监护病房停留时间之间的关联。
此外，将根据维生素 D 代谢物水平评估住院时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在回顾性数据分析中，我们将评估心脏手术患者维生素 D 代谢物（循环 25-羟基维生素 D 和 1,25-二羟基维生素 D）与 MACCE（主要心脏或脑血管事件）之间的关联。
从心脏手术到出院，将评估心肌梗死、低心输出量综合征、中风和院内死亡等多种术后不良事件的发生情况。
将分析从 2012 年年中到 2013 年底的大约 4,000 个数据集。
在所有患者中，我们还将评估维生素 D 代谢物水平与从心脏手术到出院的机械通气支持持续时间和重症监护病房停留时间之间的关系。
此外，将根据维生素 D 状况评估住院时间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3852
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
心脏手术患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的心脏手术患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 心脏移植接受者
- 起搏器或除颤器植入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏手术患者
接受心脏外科手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心脏或脑血管事件 (MACCE)
大体时间：从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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MACCE 被定义为院内死亡、心肌梗塞、低心输出量综合征或中风。
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从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通气支持持续时间
大体时间：从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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重症监护室住院
大体时间：从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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住院
大体时间：从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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感染
大体时间：从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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从心脏手术到出院，患者平均随访 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin Zittermann, PhD、Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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