Vitamina D e risultati in cardiochirurgia (Calcitop)
10 agosto 2016 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-idrossivitamina D, 1,25-diidrossivitamina D ed esiti postoperatori nei pazienti cardiochirurgici
Useremo un'analisi retrospettiva dei dati per valutare l'associazione dei due metaboliti della vitamina D 25-idrossivitamina D e 1,25-diidrossivitamina D con l'esito clinico nei pazienti cardiochirurgici.
L'insorgenza di numerosi eventi avversi postoperatori come infarto del miocardio, sindrome da bassa gittata cardiaca, ictus e morte in ospedale sarà valutata dall'intervento cardiaco alla dimissione.
Inoltre, valuteremo l'associazione dei due metaboliti della vitamina D con la durata del supporto ventilatorio meccanico e la degenza in unità di terapia intensiva dalla cardiochirurgia alla dimissione.
Inoltre, la degenza ospedaliera sarà valutata in base ai livelli del metabolita della vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un'analisi retrospettiva dei dati, valuteremo l'associazione dei metaboliti della vitamina D (25-idrossivitamina D circolante e 1,25-diidrossivitamina D) con MACCE (evento cardiaco o cerebrovascolare maggiore) nei pazienti cardiochirurgici.
L'insorgenza di numerosi eventi avversi postoperatori come infarto del miocardio, sindrome da bassa gittata cardiaca, ictus e morte in ospedale sarà valutata dall'intervento cardiaco alla dimissione.
Saranno analizzati circa 4.000 set di dati dalla metà del 2012 alla fine del 2013.
In tutti i pazienti, valuteremo anche l'associazione dei livelli del metabolita della vitamina D con la durata del supporto ventilatorio meccanico e la degenza in unità di terapia intensiva dalla cardiochirurgia alla dimissione.
Inoltre, la degenza ospedaliera sarà valutata in base allo stato della vitamina D
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3852
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti cardiochirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cardiochirurgici di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- destinatari di trapianto di cuore
- impianto di pacemaker o defibrillatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti cardiochirurgici
pazienti sottoposti a intervento cardiochirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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evento cardiaco o cerebrovascolare maggiore (MACCE)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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MACCE è definito come morte in ospedale, infarto del miocardio, sindrome da bassa gittata cardiaca o ictus.
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I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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infezione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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I pazienti saranno seguiti per un tempo medio di 14 giorni dall'intervento cardiochirurgico alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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