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Vitamina D e Resultado em Cirurgia Cardíaca (Calcitop)

10 de agosto de 2016 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

25-Hidroxivitamina D, 1,25-Dihidroxivitamina D e Resultado Pós-operatório em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

Usaremos uma análise retrospectiva de dados para avaliar a associação dos dois metabólitos da vitamina D, 25-hidroxivitamina D e 1,25-diidroxivitamina D, com desfecho clínico em pacientes cirúrgicos cardíacos. A ocorrência de vários eventos adversos pós-operatórios, como infarto do miocárdio, síndrome de baixo débito cardíaco, acidente vascular cerebral e morte intra-hospitalar, será avaliada desde a cirurgia cardíaca até a alta. Além disso, avaliaremos a associação dos dois metabólitos da vitamina D com a duração do suporte ventilatório mecânico e permanência na unidade de terapia intensiva desde a cirurgia cardíaca até a alta. Além disso, a permanência hospitalar será avaliada de acordo com os níveis do metabólito da vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em uma análise retrospectiva dos dados, avaliaremos a associação dos metabólitos da vitamina D (25-hidroxivitamina D circulante e 1,25-diidroxivitamina D) com MACCE (evento cardíaco ou cerebrovascular maior) em pacientes cirúrgicos cardíacos. A ocorrência de vários eventos adversos pós-operatórios, como infarto do miocárdio, síndrome de baixo débito cardíaco, acidente vascular cerebral e morte intra-hospitalar, será avaliada desde a cirurgia cardíaca até a alta. Aproximadamente 4.000 conjuntos de dados de meados de 2012 até o final de 2013 serão analisados. Em todos os pacientes, também avaliaremos a associação dos níveis de metabólitos de vitamina D com a duração do suporte ventilatório mecânico e permanência na unidade de terapia intensiva desde a cirurgia cardíaca até a alta. Além disso, a permanência hospitalar será avaliada de acordo com o status de vitamina D

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3852

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Alemanha, 32545
        • Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes cirúrgicos cardíacos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes cirúrgicos cardíacos com idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • receptores de transplante de coração
  • implantação de marcapasso ou desfibrilador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes cirúrgicos cardíacos
pacientes submetidos a procedimento cirúrgico cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evento cardíaco ou cerebrovascular maior (MACCE)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
MACCE é definido como morte intra-hospitalar, infarto do miocárdio, síndrome de baixo débito cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração do suporte ventilatório
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
infecção
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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