Витамин D и исход в кардиохирургии (Calcitop)
10 августа 2016 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-гидроксивитамин D, 1,25-дигидроксивитамин D и послеоперационный исход у кардиохирургических больных
Мы будем использовать ретроспективный анализ данных для оценки связи двух метаболитов витамина D, 25-гидроксивитамина D и 1,25-дигидроксивитамина D, с клиническим исходом у кардиохирургических пациентов.
Возникновение нескольких послеоперационных нежелательных явлений, таких как инфаркт миокарда, синдром низкого сердечного выброса, инсульт и внутрибольничная смерть, будет оцениваться от операции на сердце до выписки.
Кроме того, мы оценим связь двух метаболитов витамина D с продолжительностью искусственной вентиляции легких и пребыванием в отделении интенсивной терапии от операции на сердце до выписки.
Кроме того, пребывание в больнице будет оцениваться по уровню метаболита витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В ретроспективном анализе данных мы оценим связь метаболитов витамина D (циркулирующих 25-гидроксивитамина D и 1,25-дигидроксивитамина D) с MACCE (большое сердечное или цереброваскулярное событие) у кардиохирургических пациентов.
Возникновение нескольких послеоперационных нежелательных явлений, таких как инфаркт миокарда, синдром низкого сердечного выброса, инсульт и внутрибольничная смерть, будет оцениваться от операции на сердце до выписки.
Будет проанализировано около 4000 наборов данных с середины 2012 года до конца 2013 года.
У всех пациентов мы также будем оценивать связь уровней метаболита витамина D с продолжительностью искусственной вентиляции легких и пребыванием в отделении интенсивной терапии от операции на сердце до выписки.
Кроме того, пребывание в больнице будет оцениваться в соответствии с уровнем витамина D.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3852
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
кардиохирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургические больные в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- реципиенты трансплантата сердца
- имплантация кардиостимулятора или дефибриллятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кардиохирургические пациенты
пациенты, перенесшие операцию на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезное сердечное или цереброваскулярное событие (MACCE)
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
MACCE определяется как внутрибольничная смерть, инфаркт миокарда, синдром низкого сердечного выброса или инсульт.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
|
пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем 14 дней с момента операции на сердце до выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .