D-vitamin og resultat i hjertekirurgi (Calcitop)
10. august 2016 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D og postoperative resultater hos hjertekirurgiske patienter
Vi vil bruge en retrospektiv dataanalyse til at evaluere sammenhængen mellem de to vitamin D-metabolitter 25-hydroxyvitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D med klinisk resultat hos hjertekirurgiske patienter.
Forekomsten af adskillige postoperative bivirkninger såsom myokardieinfarkt, lavt hjertevolumensyndrom, slagtilfælde og død på hospitalet vil blive vurderet fra hjertekirurgi til udskrivelse.
Derudover vil vi vurdere sammenhængen mellem de to vitamin D-metabolitter med varigheden af mekanisk ventilatorisk støtte og intensivafdelingsophold fra hjertekirurgi til udskrivelse.
Desuden vil hospitalsophold blive vurderet i forhold til D-vitamin-metabolitniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I en retrospektiv dataanalyse vil vi evaluere sammenhængen mellem D-vitaminmetabolitter (cirkulerende 25-hydroxyvitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D) med MACCE (større hjerte- eller cerebrovaskulær hændelse) hos hjertekirurgiske patienter.
Forekomsten af adskillige postoperative bivirkninger såsom myokardieinfarkt, lavt hjertevolumensyndrom, slagtilfælde og død på hospitalet vil blive vurderet fra hjertekirurgi til udskrivelse.
Cirka 4.000 datasæt fra midten af 2012 til udgangen af 2013 vil blive analyseret.
Hos alle patienter vil vi også vurdere sammenhængen mellem D-vitamin-metabolitniveauer med varigheden af mekanisk ventilatorisk støtte og intensivafdelingsophold fra hjertekirurgi til udskrivelse.
Desuden vil hospitalsophold blive vurderet ud fra D-vitaminstatus
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3852
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hjertekirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertekirurgiske patienter i alderen 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- hjertetransplanterede
- implantation af pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hjertekirurgiske patienter
patienter, der gennemgår et hjertekirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større hjerte- eller cerebrovaskulær hændelse (MACCE)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
MACCE er defineret som dødsfald på hospitalet, myokardieinfarkt, lavt cardiac output syndrom eller slagtilfælde.
|
Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighed af ventilatorstøtte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
|
intensivafdelingsophold
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
|
indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
|
infektion
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitlig 14 dage fra hjerteoperation til udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Skøn)
16. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada