- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02192528
심장 수술에서 비타민 D와 결과 (Calcitop)
2016년 8월 10일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
심장외과 환자에서 25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D와 수술 후 결과
우리는 후향적 데이터 분석을 사용하여 두 가지 비타민 D 대사산물인 25-하이드록시비타민 D와 1,25-디하이드록시비타민 D와 심장 수술 환자의 임상 결과와의 연관성을 평가할 것입니다.
심근경색, 저심박출 증후군, 뇌졸중 및 병원 내 사망과 같은 여러 수술 후 부작용의 발생은 심장 수술에서 퇴원까지 평가됩니다.
또한 심장 수술부터 퇴원까지 기계 환기 지원 및 집중 치료실 체류 기간과 두 가지 비타민 D 대사 산물의 연관성을 평가할 것입니다.
또한, 병원 체류는 비타민 D 대사체 수준에 따라 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
후향적 데이터 분석에서 우리는 심장 수술 환자의 MACCE(주요 심장 또는 뇌혈관 사건)와 비타민 D 대사산물(순환하는 25-하이드록시비타민 D 및 1,25-디하이드록시비타민 D)의 연관성을 평가할 것입니다.
심근경색, 저심박출 증후군, 뇌졸중 및 병원 내 사망과 같은 여러 수술 후 부작용의 발생은 심장 수술에서 퇴원까지 평가됩니다.
2012년 중반부터 2013년 말까지 약 4,000개의 데이터 세트를 분석할 예정입니다.
모든 환자에서 심장 수술부터 퇴원까지 기계 환기 지원 및 집중 치료실 체류 기간과 비타민 D 대사 산물 수준의 연관성을 평가할 것입니다.
또한, 입원은 비타민 D 상태에 따라 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3852
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 심장외과 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 심장 이식 수혜자
- 심박 조율기 또는 제세동기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심장 수술 환자
심장 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 또는 뇌혈관 사건(MACCE)
기간: 환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
MACCE는 병원 내 사망, 심근 경색, 저 심박출 증후군 또는 뇌졸중으로 정의됩니다.
|
환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환기 지원 기간
기간: 환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
|
집중 치료실 체류
기간: 환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
|
입원
기간: 환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
|
전염병
기간: 환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
환자는 심장 수술부터 퇴원까지 평균 14일 동안 추적 관찰됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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