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Vitamina D y resultado en cirugía cardíaca (Calcitop)

10 de agosto de 2016 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

25-hidroxivitamina D, 1,25-dihidroxivitamina D y resultado posoperatorio en pacientes de cirugía cardíaca

Usaremos un análisis de datos retrospectivo para evaluar la asociación de los dos metabolitos de la vitamina D, 25-hidroxivitamina D y 1,25-dihidroxivitamina D, con el resultado clínico en pacientes de cirugía cardíaca. Se evaluará la ocurrencia de varios eventos adversos postoperatorios como infarto de miocardio, síndrome de bajo gasto cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte hospitalaria desde la cirugía cardíaca hasta el alta. Además, evaluaremos la asociación de los dos metabolitos de vitamina D con la duración del soporte ventilatorio mecánico y la estancia en la unidad de cuidados intensivos desde la cirugía cardíaca hasta el alta. Además, se valorará la estancia hospitalaria en función de los niveles de metabolitos de la vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En un análisis de datos retrospectivo, evaluaremos la asociación de los metabolitos de la vitamina D (25-hidroxivitamina D y 1,25-dihidroxivitamina D circulantes) con MACCE (evento cardíaco o cerebrovascular mayor) en pacientes quirúrgicos cardíacos. Se evaluará la ocurrencia de varios eventos adversos postoperatorios como infarto de miocardio, síndrome de bajo gasto cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte hospitalaria desde la cirugía cardíaca hasta el alta. Se analizarán aproximadamente 4.000 conjuntos de datos desde mediados de 2012 hasta finales de 2013. En todos los pacientes, también evaluaremos la asociación de los niveles de metabolitos de vitamina D con la duración del soporte ventilatorio mecánico y la estancia en la unidad de cuidados intensivos desde la cirugía cardíaca hasta el alta. Además, se valorará la estancia hospitalaria en función del estado de vitamina D

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3852

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
        • Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes quirúrgicos cardíacos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quirúrgicos cardíacos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • receptores de trasplante de corazón
  • implante de marcapasos o desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes quirúrgicos cardíacos
pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evento cardiaco o cerebrovascular mayor (MACCE)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
MACCE se define como muerte intrahospitalaria, infarto de miocardio, síndrome de bajo gasto cardíaco o accidente cerebrovascular.
Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
infección
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.
Los pacientes serán seguidos durante un tiempo promedio de 14 días desde la cirugía cardíaca hasta el alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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