Vitamine D en resultaat bij hartchirurgie (Calcitop)
10 augustus 2016 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-Hydroxyvitamine D, 1,25-Dihydroxyvitamine D en postoperatief resultaat bij hartchirurgische patiënten
We zullen een retrospectieve gegevensanalyse gebruiken om de associatie van de twee vitamine D-metabolieten 25-hydroxyvitamine D en 1,25-dihydroxyvitamine D met de klinische uitkomst bij cardiale chirurgische patiënten te evalueren.
Het optreden van verschillende postoperatieve bijwerkingen, zoals myocardinfarct, low cardiac output-syndroom, beroerte en overlijden in het ziekenhuis, zal worden beoordeeld vanaf de hartoperatie tot aan het ontslag.
Daarnaast zullen we de associatie beoordelen van de twee vitamine D-metabolieten met de duur van mechanische beademingsondersteuning en verblijf op de intensive care, van hartchirurgie tot ontslag.
Bovendien zal het verblijf in het ziekenhuis worden beoordeeld op basis van de niveaus van vitamine D-metabolieten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een retrospectieve data-analyse zullen we de associatie evalueren van vitamine D-metabolieten (circulerend 25-hydroxyvitamine D en 1,25-dihydroxyvitamine D) met MACCE (major cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenis) bij cardiale chirurgische patiënten.
Het optreden van verschillende postoperatieve bijwerkingen, zoals myocardinfarct, low cardiac output-syndroom, beroerte en overlijden in het ziekenhuis, zal worden beoordeeld vanaf de hartoperatie tot aan het ontslag.
Ongeveer 4.000 datasets van medio 2012 tot eind 2013 zullen worden geanalyseerd.
Bij alle patiënten zullen we ook het verband beoordelen tussen vitamine D-metabolietniveaus en de duur van mechanische beademingsondersteuning en verblijf op de intensive care, van hartoperatie tot ontslag.
Bovendien wordt het verblijf in het ziekenhuis beoordeeld op basis van de vitamine D-status
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3852
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
hartchirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartchirurgische patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- ontvangers van harttransplantaties
- implantatie van een pacemaker of defibrillator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hartchirurgische patiënten
patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenis (MACCE)
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
MACCE wordt gedefinieerd als overlijden in het ziekenhuis, myocardinfarct, low cardiac output-syndroom of beroerte.
|
Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van beademingsondersteuning
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
|
verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
|
verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
|
infectie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Patiënten worden gevolgd gedurende een gemiddelde tijd van 14 dagen vanaf hartchirurgie tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .