Vitamine D et résultats en chirurgie cardiaque (Calcitop)
10 août 2016 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-hydroxyvitamine D, 1,25-dihydroxyvitamine D et résultats postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque
Nous utiliserons une analyse rétrospective des données pour évaluer l'association des deux métabolites de la vitamine D, la 25-hydroxyvitamine D et la 1,25-dihydroxyvitamine D, avec les résultats cliniques chez les patients en chirurgie cardiaque.
La survenue de plusieurs événements indésirables postopératoires tels que l'infarctus du myocarde, le syndrome de faible débit cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux et les décès à l'hôpital sera évaluée de la chirurgie cardiaque à la sortie.
De plus, nous évaluerons l'association des deux métaboolites de la vitamine D avec la durée de l'assistance ventilatoire mécanique et du séjour en unité de soins intensifs depuis la chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie.
De plus, le séjour à l'hôpital sera évalué en fonction des taux de métabolites de la vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une analyse rétrospective des données, nous évaluerons l'association des métabolites de la vitamine D (25-hydroxyvitamine D circulante et 1,25-dihydroxyvitamine D) avec les MACCE (événements cardiaques ou vasculaires cérébraux majeurs) chez les patients en chirurgie cardiaque.
La survenue de plusieurs événements indésirables postopératoires tels que l'infarctus du myocarde, le syndrome de faible débit cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux et les décès à l'hôpital sera évaluée de la chirurgie cardiaque à la sortie.
Environ 4 000 ensembles de données de mi-2012 à fin 2013 seront analysés.
Chez tous les patients, nous évaluerons également l'association des taux de métabolites de la vitamine D avec la durée de l'assistance ventilatoire mécanique et du séjour en unité de soins intensifs depuis la chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie.
De plus, le séjour à l'hôpital sera évalué en fonction du statut en vitamine D
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3852
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients en chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- patients en chirurgie cardiaque âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- greffés cardiaques
- implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients en chirurgie cardiaque
patients subissant une intervention chirurgicale cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événement cardiaque ou vasculaire cérébral majeur (MACCE)
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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La MACCE est définie comme un décès à l'hôpital, un infarctus du myocarde, un syndrome de faible débit cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
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Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de l'assistance ventilatoire
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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séjour en unité de soins intensifs
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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infection
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Les patients seront suivis pendant une durée moyenne de 14 jours entre la chirurgie cardiaque et la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .