D-vitamin och resultat vid hjärtkirurgi (Calcitop)
10 augusti 2016 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-hydroxivitamin D, 1,25-dihydroxivitamin D och postoperativt resultat hos hjärtkirurgiska patienter
Vi kommer att använda en retrospektiv dataanalys för att utvärdera sambandet mellan de två vitamin D-metaboliterna 25-hydroxivitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D med kliniskt resultat hos hjärtkirurgiska patienter.
Förekomsten av flera postoperativa biverkningar såsom hjärtinfarkt, lågt hjärtminutvolymsyndrom, stroke och dödsfall på sjukhus kommer att bedömas från hjärtkirurgi till utskrivning.
Dessutom kommer vi att bedöma sambandet mellan de två D-vitaminmetaboliterna med varaktigheten av mekaniskt ventilationsstöd och intensivvårdsvistelse från hjärtkirurgi till utskrivning.
Dessutom kommer vistelsen på sjukhuset att bedömas utifrån nivåerna av vitamin D-metabolit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en retrospektiv dataanalys kommer vi att utvärdera sambandet mellan vitamin D-metaboliter (cirkulerande 25-hydroxivitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D) med MACCE (stor hjärt- eller cerebrovaskulär händelse) hos hjärtkirurgiska patienter.
Förekomsten av flera postoperativa biverkningar såsom hjärtinfarkt, lågt hjärtminutvolymsyndrom, stroke och dödsfall på sjukhus kommer att bedömas från hjärtkirurgi till utskrivning.
Cirka 4 000 datamängder från mitten av 2012 till slutet av 2013 kommer att analyseras.
Hos alla patienter kommer vi också att bedöma sambandet mellan nivåer av vitamin D-metabolit med varaktigheten av mekaniskt ventilationsstöd och intensivvårdsvistelse från hjärtkirurgi till utskrivning.
Dessutom kommer vistelsen på sjukhuset att bedömas utifrån D-vitaminstatus
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3852
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hjärtkirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgiska patienter i åldern 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- hjärttransplanterade
- pacemaker eller defibrillatorimplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hjärtkirurgiska patienter
patienter som genomgår ett hjärtkirurgiskt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
större hjärt- eller cerebrovaskulär händelse (MACCE)
Tidsram: Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
MACCE definieras som dödsfall på sjukhus, hjärtinfarkt, lågt hjärtminutvolymsyndrom eller stroke.
|
Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andningsstödets varaktighet
Tidsram: Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
|
intensivvårdsvistelse
Tidsram: Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
|
vistelse på sjukhus
Tidsram: Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
|
infektion
Tidsram: Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Patienterna kommer att följas under en genomsnittlig tid på 14 dagar från hjärtoperation till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .