Vitamin D og resultat i hjertekirurgi (Calcitop)
10. august 2016 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-hydroksyvitamin D, 1,25-dihydroksyvitamin D og postoperativt resultat hos hjertekirurgiske pasienter
Vi vil bruke en retrospektiv dataanalyse for å evaluere assosiasjonen mellom de to vitamin D-metabolittene 25-hydroksyvitamin D og 1,25-dihydroksyvitamin D med klinisk utfall hos hjertekirurgiske pasienter.
Forekomsten av flere postoperative bivirkninger som hjerteinfarkt, lavt hjertevolumsyndrom, hjerneslag og sykehusdød vil bli vurdert fra hjertekirurgi til utskrivning.
I tillegg vil vi vurdere assosiasjonen mellom de to vitamin D-metabolittene med varigheten av mekanisk ventilasjonsstøtte og intensivavdelingsopphold fra hjertekirurgi til utskrivning.
I tillegg vil sykehusopphold vurderes i henhold til vitamin D-metabolittnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en retrospektiv dataanalyse vil vi evaluere assosiasjonen av vitamin D-metabolitter (sirkulerende 25-hydroksyvitamin D og 1,25-dihydroksyvitamin D) med MACCE (større hjerte- eller cerebrovaskulær hendelse) hos hjertekirurgiske pasienter.
Forekomsten av flere postoperative bivirkninger som hjerteinfarkt, lavt hjertevolumsyndrom, hjerneslag og sykehusdød vil bli vurdert fra hjertekirurgi til utskrivning.
Omtrent 4000 datasett fra midten av 2012 til slutten av 2013 vil bli analysert.
Hos alle pasienter vil vi også vurdere assosiasjonen av vitamin D-metabolittnivåer med varigheten av mekanisk ventilasjonsstøtte og intensivavdelingsopphold fra hjertekirurgi til utskrivning.
I tillegg vil sykehusopphold vurderes etter vitamin D-status
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3852
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hjertekirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgiske pasienter i alderen 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- hjertetransplanterte
- implantasjon av pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjertekirurgiske pasienter
pasienter som gjennomgår en hjertekirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større hjerte- eller cerebrovaskulær hendelse (MACCE)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
MACCE er definert som dødsfall på sykehus, hjerteinfarkt, lavt hjertevolumsyndrom eller hjerneslag.
|
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
|
intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
|
opphold på sykehus
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
|
infeksjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnittlig 14 dager fra hjerteoperasjon til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .