- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02192528
D-vitamin és a szívsebészet eredményei (Calcitop)
2016. augusztus 10. frissítette: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-hidroxi-D-vitamin, 1,25-dihidroxi-D-vitamin és posztoperatív eredmények szívsebészeti betegeknél
Retrospektív adatelemzéssel értékeljük a D-vitamin két metabolitja, a 25-hidroxi-D-vitamin és az 1,25-dihidroxi-D-vitamin összefüggését a szívsebészeti betegek klinikai kimenetelével.
Számos posztoperatív nemkívánatos esemény, például szívinfarktus, alacsony perctérfogat szindróma, stroke és kórházi haláleset előfordulását értékelik a szívműtéttől a hazabocsátásig.
Ezen túlmenően értékelni fogjuk a két D-vitamin metabolit összefüggését a mechanikus lélegeztetési támogatás és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával a szívműtéttől a hazabocsátásig.
Ezenkívül a kórházi tartózkodást a D-vitamin metabolitszintje alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy retrospektív adatelemzésben értékeljük a D-vitamin metabolitok (keringő 25-hidroxi-D-vitamin és 1,25-dihidroxi-D-vitamin) és a MACCE (major cardialis vagy cerebrovascularis esemény) összefüggését szívsebészeti betegekben.
Számos posztoperatív nemkívánatos esemény, például szívinfarktus, alacsony perctérfogat szindróma, stroke és kórházi haláleset előfordulását értékelik a szívműtéttől a hazabocsátásig.
2012 közepétől 2013 végéig hozzávetőleg 4000 adatsor kerül elemzésre.
Valamennyi betegnél felmérjük a D-vitamin metabolit szintjének összefüggését a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával a szívműtéttől a hazabocsátásig.
Ezenkívül a kórházi tartózkodást a D-vitamin-státusz alapján értékelik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3852
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Németország, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívsebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb szívsebészeti betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- szívátültetésben részesülők
- pacemaker vagy defibrillátor beültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szívsebészeti betegek
szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos szív- vagy cerebrovaszkuláris esemény (MACCE)
Időkeret: A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
A MACCE meghatározása szerint a kórházi halál, a szívinfarktus, az alacsony perctérfogat-szindróma vagy a stroke.
|
A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a lélegeztetés támogatásának időtartama
Időkeret: A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
|
intenzív osztályon való tartózkodás
Időkeret: A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
|
fertőzés
Időkeret: A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
A betegeket átlagosan 14 napig követik a szívműtéttől a hazabocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok