Vitamin D und Ergebnisse in der Herzchirurgie (Calcitop)
10. August 2016 aktualisiert von: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D und postoperatives Ergebnis bei herzchirurgischen Patienten
Wir werden eine retrospektive Datenanalyse verwenden, um den Zusammenhang der beiden Vitamin-D-Metaboliten 25-Hydroxyvitamin D und 1,25-Dihydroxyvitamin D mit dem klinischen Ergebnis bei herzchirurgischen Patienten zu bewerten.
Das Auftreten mehrerer postoperativer unerwünschter Ereignisse wie Myokardinfarkt, Syndrom des niedrigen Herzzeitvolumens, Schlaganfall und Tod im Krankenhaus wird von der Herzoperation bis zur Entlassung beurteilt.
Darüber hinaus werden wir den Zusammenhang der beiden Vitamin-D-Metaboliten mit der Dauer der mechanischen Beatmungsunterstützung und des Aufenthalts auf der Intensivstation von der Herzoperation bis zur Entlassung beurteilen.
Darüber hinaus wird der Krankenhausaufenthalt anhand des Vitamin-D-Metabolitenspiegels beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer retrospektiven Datenanalyse werden wir den Zusammenhang von Vitamin-D-Metaboliten (zirkulierendes 25-Hydroxyvitamin D und 1,25-Dihydroxyvitamin D) mit MACCE (schwerwiegendes kardiales oder zerebrovaskuläres Ereignis) bei herzchirurgischen Patienten bewerten.
Das Auftreten mehrerer postoperativer unerwünschter Ereignisse wie Myokardinfarkt, Syndrom des niedrigen Herzzeitvolumens, Schlaganfall und Tod im Krankenhaus wird von der Herzoperation bis zur Entlassung beurteilt.
Es werden rund 4.000 Datensätze von Mitte 2012 bis Ende 2013 analysiert.
Bei allen Patienten werden wir auch den Zusammenhang zwischen den Vitamin-D-Metabolitenspiegeln und der Dauer der mechanischen Beatmungsunterstützung und des Aufenthalts auf der Intensivstation von der Herzoperation bis zur Entlassung beurteilen.
Darüber hinaus wird der Krankenhausaufenthalt anhand des Vitamin-D-Status beurteilt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3852
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Deutschland, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Herzchirurgische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgische Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Empfänger einer Herztransplantation
- Implantation eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Herzchirurgische Patienten
Patienten, die sich einem herzchirurgischen Eingriff unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schweres kardiales oder zerebrovaskuläres Ereignis (MACCE)
Zeitfenster: Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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MACCE ist definiert als Tod im Krankenhaus, Myokardinfarkt, Low-Cardiac-Output-Syndrom oder Schlaganfall.
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Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Aufenthalt im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Infektion
Zeitfenster: Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Die Patienten werden durchschnittlich 14 Tage lang von der Herzoperation bis zur Entlassung beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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NEIN
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