Vitamin D a výsledky v kardiochirurgii (Calcitop)
10. srpna 2016 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D a pooperační výsledek u kardiochirurgických pacientů
Použijeme retrospektivní analýzu dat k hodnocení asociace dvou metabolitů vitaminu D 25-hydroxyvitaminu D a 1,25-dihydroxyvitaminu D s klinickým výsledkem u kardiochirurgických pacientů.
Výskyt několika pooperačních nežádoucích příhod, jako je infarkt myokardu, syndrom nízkého srdečního výdeje, cévní mozková příhoda a hospitalizační úmrtí, bude hodnocen od kardiochirurgické operace až po propuštění.
Kromě toho posoudíme souvislost dvou metaboolitů vitaminu D s délkou trvání mechanické ventilační podpory a pobytu na jednotce intenzivní péče od kardiochirurgie do propuštění.
Pobyt v nemocnici bude navíc hodnocen podle hladin metabolitu vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V retrospektivní analýze dat vyhodnotíme asociaci metabolitů vitaminu D (cirkulující 25-hydroxyvitamin D a 1,25-dihydroxyvitamin D) s MACCE (závažná srdeční nebo cerebrovaskulární příhoda) u kardiochirurgických pacientů.
Výskyt několika pooperačních nežádoucích příhod, jako je infarkt myokardu, syndrom nízkého srdečního výdeje, cévní mozková příhoda a hospitalizační úmrtí, bude hodnocen od kardiochirurgické operace až po propuštění.
Bude analyzováno přibližně 4 000 souborů dat od poloviny roku 2012 do konce roku 2013.
U všech pacientů také posoudíme souvislost hladin metabolitu vitaminu D s délkou mechanické ventilační podpory a pobytu na jednotce intenzivní péče od kardiochirurgického výkonu do propuštění.
Pobyt v nemocnici bude navíc hodnocen podle stavu vitaminu D
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3852
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kardiochirurgických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiochirurgické pacienty ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- příjemcům transplantace srdce
- implantaci kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kardiochirurgických pacientů
pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velká srdeční nebo cerebrovaskulární příhoda (MACCE)
Časové okno: Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
MACCE je definována jako smrt v nemocnici, infarkt myokardu, syndrom nízkého srdečního výdeje nebo mrtvice.
|
Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání ventilační podpory
Časové okno: Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
|
pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
|
infekce
Časové okno: Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Pacienti budou sledováni průměrně 14 dní od operace srdce do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .