Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i wyniki w kardiochirurgii (Calcitop)

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

25-hydroksywitamina D, 1,25-dihydroksywitamina D a wyniki pooperacyjne u pacjentów kardiochirurgicznych

Wykorzystamy retrospektywną analizę danych do oceny związku dwóch metabolitów witaminy D, 25-hydroksywitaminy D i 1,25-dihydroksywitaminy D, z wynikami klinicznymi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Występowanie kilku pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, zespół niskiego rzutu serca, udar mózgu i zgon wewnątrzszpitalny, będzie oceniane od zabiegu kardiochirurgicznego do wypisu. Ponadto ocenimy związek dwóch metabolitów witaminy D z czasem trwania mechanicznego wspomagania wentylacji i pobytu na oddziale intensywnej terapii od operacji kardiochirurgicznej do wypisu. Ponadto pobyt w szpitalu będzie oceniany na podstawie poziomów metabolitów witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W retrospektywnej analizie danych ocenimy związek metabolitów witaminy D (krążąca 25-hydroksywitamina D i 1,25-dihydroksywitamina D) z MACCE (poważnym incydentem sercowym lub naczyniowo-mózgowym) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Występowanie kilku pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, zespół niskiego rzutu serca, udar mózgu i zgon wewnątrzszpitalny, będzie oceniane od zabiegu kardiochirurgicznego do wypisu. Przeanalizowanych zostanie około 4000 zestawów danych od połowy 2012 roku do końca 2013 roku. U wszystkich pacjentów ocenimy również związek poziomów metabolitów witaminy D z czasem trwania mechanicznego wspomagania wentylacji i pobytu na oddziale intensywnej terapii od operacji kardiochirurgicznej do wypisu. Ponadto pobyt w szpitalu będzie oceniany na podstawie poziomu witaminy D

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3852

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów kardiochirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kardiochirurgicznych w wieku 18 lat i starszych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • biorcy przeszczepu serca
  • wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów kardiochirurgicznych
pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważny incydent sercowy lub naczyniowo-mózgowy (MACCE)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
MACCE definiuje się jako zgon wewnątrzszpitalny, zawał mięśnia sercowego, zespół małego rzutu serca lub udar mózgu.
Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
infekcja
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu
Pacjenci będą obserwowani przez średnio 14 dni od operacji kardiochirurgicznej do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj