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ビタミンDと心臓手術の結果 (Calcitop)

2016年8月10日更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

心臓手術患者における 25-ヒドロキシビタミン D、1,25-ジヒドロキシビタミン D および術後の転帰

私たちは、遡及的データ分析を使用して、2 つのビタミン D 代謝物、25-ヒドロキシビタミン D および 1,25-ジヒドロキシビタミン D と心臓手術患者の臨床転帰との関連性を評価します。心筋梗塞、低心拍出量症候群、脳卒中、院内死亡などのいくつかの術後有害事象の発生を、心臓手術から退院まで評価します。さらに、2 つのビタミン D 代謝産物と、人工呼吸補助の期間および心臓手術から退院までの集中治療室滞在期間との関連性を評価します。さらに、入院期間はビタミン D 代謝物のレベルに応じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

循環器疾患

詳細な説明

遡及的データ分析では、心臓外科患者におけるビタミン D 代謝産物 (循環 25-ヒドロキシビタミン D および 1,25-ジヒドロキシビタミン D) と MACCE (主要な心臓イベントまたは脳血管イベント) との関連性を評価します。心筋梗塞、低心拍出量症候群、脳卒中、院内死亡などのいくつかの術後有害事象の発生を、心臓手術から退院まで評価します。 2012 年半ばから 2013 年末までの約 4,000 のデータセットが分析される予定です。すべての患者を対象に、ビタミンD代謝物レベルと人工呼吸補助期間および心臓手術から退院までの集中治療室滞在期間との関連性も評価する。さらに、ビタミンDの状態に応じて入院期間が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3852

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- NRW
  - Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
    - Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓外科患者

説明

包含基準:

18歳以上の心臓外科患者

除外基準:

年齢 < 18 歳
心臓移植レシピエント
ペースメーカーまたは除細動器の埋め込み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
心臓外科患者心臓外科手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
重大な心臓または脳血管イベント (MACCE) 時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される	MACCE は、院内死亡、心筋梗塞、低心拍出量症候群、または脳卒中と定義されます。	患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される

二次結果の測定

結果測定	時間枠
換気補助の持続時間時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される	患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
集中治療室滞在時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される	患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
入院時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される	患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
感染時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される	患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

捜査官

主任研究者：Armin Zittermann, PhD、Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Zittermann A, Kuhn J, Dreier J, Knabbe C, Gummert JF, Borgermann J. Vitamin D status and the risk of major adverse cardiac and cerebrovascular events in cardiac surgery. Eur Heart J. 2013 May;34(18):1358-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehs468. Epub 2013 Jan 12.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月10日

最終確認日