- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02192528
D-vitamiini ja sydänleikkauksen tulokset (Calcitop)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
25-hydroksi-D-vitamiini, 1,25-dihydroksi-D-vitamiini ja leikkauksen jälkeiset tulokset sydänkirurgisilla potilailla
Käytämme retrospektiivistä data-analyysiä arvioidaksemme kahden D-vitamiinimetaboliitin, 25-hydroksi-D-vitamiinin ja 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin, yhteyttä kliinisiin tuloksiin sydänleikkauspotilailla.
Useiden postoperatiivisten haittatapahtumien, kuten sydäninfarktin, alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymän, aivohalvauksen ja sairaalassa kuolemantapausten esiintymistä arvioidaan sydänleikkauksesta kotiutukseen saakka.
Lisäksi arvioimme kahden D-vitamiiniaineenvaihduntatuotteen yhteyttä mekaanisen hengitystuen ja teho-osastolla oleskelun kestoon sydänleikkauksesta kotiutukseen.
Lisäksi sairaalassa oleskelua arvioidaan D-vitamiinin metaboliittitasojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivisessä data-analyysissä arvioimme D-vitamiinin metaboliittien (kierrettävä 25-hydroksi-D-vitamiini ja 1,25-dihydroksi-D-vitamiini) yhteyttä MACCE:hen (merkittävä sydän- tai aivoverisuonitapahtuma) sydänkirurgisilla potilailla.
Useiden postoperatiivisten haittatapahtumien, kuten sydäninfarktin, alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymän, aivohalvauksen ja sairaalassa kuolemantapausten esiintymistä arvioidaan sydänleikkauksesta kotiutukseen saakka.
Vuoden 2012 puolivälistä vuoden 2013 loppuun analysoidaan noin 4 000 aineistoa.
Kaikilla potilailla arvioimme myös D-vitamiinin metaboliittitasojen yhteyttä mekaanisen hengitystuen ja tehohoitojakson kestoon sydänleikkauksesta kotiutukseen.
Lisäksi sairaalassa oleskelua arvioidaan D-vitamiinistatuksen mukaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3852
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Heart & Diabetes Center North-Rhine Westphalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sydänkirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sydänkirurgiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- sydämensiirron saajat
- sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sydänkirurgiset potilaat
potilaille, joille tehdään sydänkirurginen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakava sydän- tai aivoverisuonitapahtuma (MACCE)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
MACCE määritellään sairaalassa kuolemaksi, sydäninfarktiksi, matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymäksi tai aivohalvaukseksi.
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitystuen kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
|
teho-osaston oleskelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
|
sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
|
infektio
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Zittermann, PhD, Heart & Diabetes Center North-Rhine Westfalia, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat