针灸治疗局麻药注射疼痛 (AcuDent)
2014年7月21日 更新者：University Medicine Greifswald
针灸减轻儿童局部麻醉剂注射过程中的疼痛和自主痛苦——一项随机交叉调查
穴位 LI4 的刺激已被证明对经历急性疼痛的患者产生镇痛作用。
我们的目的是确定 LI4 针灸是否可以减轻接受局部麻醉剂 (LA) 注射的儿童的疼痛和痛苦。
计划使用局部麻醉作为标准治疗的牙科治疗的儿童使用留置固定针在 LI4 接受双侧针灸。
治疗过程中，患者家长通过按摩刺激针头。
比较了两种不同的治疗方案：针灸后 5 分钟进行标准化 LA 注射，以及不进行针灸的 LA 注射。
治疗顺序是随机的，两种治疗在不同的日子进行。
LA 注射期间的疼痛强度，由患者使用语言评定量表或面部疼痛量表 (0-10) 评估，用作主要终点。
还记录了父母和牙医评估的疼痛强度和激越、心率以及患者对所接受治疗的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Greifswald、德国、17475
- University Medicine of Greifswald
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 I 或 II 的儿童
- 计划至少进行两次需要局部麻醉的龋齿牙科治疗
排除标准：
- 镇痛药、精神疾病或局部或全身感染史
- 有必要改变他们的治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：针灸加局部麻醉
1.5mm长留置固定针双侧针刺
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双侧针灸留置 1.5 毫米长的固定针，随后由父母指压
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无干预：单纯局部麻醉
标准治疗——单纯局麻不针刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛强度
大体时间：一天调查中的3个时间点
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一天调查中的3个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由父母和医生评估的疼痛强度
大体时间：一天调查4个时间点
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一天调查4个时间点
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：一天调查期间的5个时间点
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一天调查期间的5个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Splieth, MD, PhD、University Medicine of Greifswald
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月21日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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