Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for smerte under injeksjon av lokalbedøvelse (AcuDent)

21. juli 2014 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Akupunktur reduserer smerter og autonome plager under injeksjon av lokalbedøvelse hos barn - en randomisert crossover-undersøkelse

Stimulering av akupunkt LI4 har vist seg å resultere i smertestillende effekter hos pasienter som opplever akutte smerter. Vi hadde som mål å finne ut om LI4-akupunktur kunne redusere smerte og plager hos barn som får en injeksjon med lokalbedøvelse (LA). Barn som var planlagt for tannbehandling ved bruk av lokalbedøvelse som standardbehandling, fikk bilateral akupunktur ved LI4 ved bruk av faste nåler. Under behandlingen stimulerte foreldrene til pasientene nålene ved massasje. To ulike behandlingsregimer ble sammenlignet: en standardisert LA-injeksjon gitt 5 minutter etter akupunktur, og en LA-injeksjon uten akupunktur. Behandlingsrekkefølgen ble randomisert, med de to behandlingene utført på forskjellige dager. Smerteintensitet under LA-injeksjon, vurdert av pasienten med Verbal Rating Scale eller Faces Pain Scale (0-10), ble brukt som det primære endepunktet. Foreldre- og tannlege-vurdert smerteintensitet og agitasjon, hjertefrekvens og pasientenes tilfredshet med den mottatte behandlingen ble også registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • planlagt for minst to tannbehandlinger for karies som krever lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med smertestillende medisiner, psykiatrisk sykdom eller lokal eller systemisk infeksjon
  • nødvendigheten av å endre behandlingsplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: akupunktur pluss lokalbedøvelse
Bilateral akupunktur med 1,5 mm lange faste nåler
Annen: Akupunktur og akupressur
Bilateral akupunktur med inneliggende faste nåler 1,5 mm lengde med påfølgende akupressur av foreldrene
Ingen inngripen: Lokalbedøvelse alene
Standard terapi - lokalbedøvelse alene uten akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 3 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning
3 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet vurdert av foreldrene og av leger
Tidsramme: 4 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning
4 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: 5 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning
5 tidspunkter i løpet av en dag med etterforskning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BB 57/10 (Annen identifikator: BB 57/10)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere