국소 마취제 주입시 통증에 대한 침술 (AcuDent)
2014년 7월 21일 업데이트: University Medicine Greifswald
침술은 어린이에게 국소 마취제를 주입하는 동안 통증과 자율적 고통을 감소시킵니다 - 무작위 교차 조사
경혈 LI4의 자극은 급성 통증을 경험하는 환자에게 진통 효과를 일으키는 것으로 나타났습니다.
우리는 LI4 침술이 국소 마취제(LA) 주사를 받는 어린이의 통증과 괴로움을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
표준 치료로 국소 마취를 사용하여 치과 치료를 받기로 예정된 어린이는 유치 고정 바늘을 사용하여 LI4에서 양측 침술을 받았습니다.
치료하는 동안 환자의 부모는 마사지로 바늘을 자극했습니다.
두 가지 다른 치료법을 비교했습니다: 침술 5분 후 표준화된 LA 주사와 침술 없이 LA 주사.
치료 순서는 무작위화되었으며, 두 치료는 서로 다른 날에 수행되었습니다.
언어 평가 척도 또는 안면 통증 척도(0-10)로 환자가 평가한 LA 주사 중 통증 강도를 1차 종점으로 사용했습니다.
부모와 치과의사가 평가한 통증 강도와 초조, 심박수, 받은 치료에 대한 환자의 만족도도 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태가 I 또는 II인 어린이
- 국소 마취가 필요한 충치에 대해 최소 2회의 치과 치료가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 진통제, 정신 질환 또는 국소 또는 전신 감염의 병력
- 치료 일정을 변경해야 하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 침술 + 국소 마취
1.5mm 길이의 내재 고정 바늘을 사용한 양측 침술
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1.5mm 길이의 내재 고정 바늘을 사용한 양측 침술과 부모의 후속 지압
|
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간섭 없음: 국소 마취 단독
표준 요법 - 침술 없이 단독 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 강도
기간: 조사 1일 동안 3개의 시점
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조사 1일 동안 3개의 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부모와 의사가 평가한 통증 강도
기간: 조사 1일 동안 4개의 시점
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조사 1일 동안 4개의 시점
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 조사 1일 동안 5개 시점
|
조사 1일 동안 5개 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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