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Agopuntura per il dolore durante l'iniezione di anestetico locale (AcuDent)

21 luglio 2014 aggiornato da: University Medicine Greifswald

L'agopuntura riduce il dolore e il disagio autonomo durante l'iniezione di anestetico locale nei bambini: un'indagine incrociata randomizzata

È stato dimostrato che la stimolazione dell'agopunto LI4 provoca effetti analgesici nei pazienti che soffrono di dolore acuto. Abbiamo mirato a determinare se l'agopuntura LI4 potesse ridurre il dolore e l'angoscia nei bambini che ricevevano un'iniezione di un anestetico locale (LA). I bambini programmati per il trattamento dentale utilizzando l'anestesia locale come trattamento standard, hanno ricevuto l'agopuntura bilaterale a LI4 utilizzando aghi fissi permanenti. Durante il trattamento, i genitori dei pazienti hanno stimolato gli aghi mediante massaggio. Sono stati confrontati due diversi regimi di trattamento: un'iniezione LA standardizzata somministrata 5 minuti dopo l'agopuntura e un'iniezione LA senza agopuntura. L'ordine di trattamento è stato randomizzato, con i due trattamenti eseguiti in giorni diversi. L'intensità del dolore durante l'iniezione LA, valutata dal paziente con la scala di valutazione verbale o la scala del dolore facciale (0-10), è stata utilizzata come endpoint primario. Sono stati registrati anche l'intensità del dolore e l'agitazione valutati dai genitori e dal dentista, la frequenza cardiaca e la soddisfazione dei pazienti per la terapia ricevuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I o II
  • programmato per almeno due trattamenti odontoiatrici per carie che richiedono anestesia locale

Criteri di esclusione:

  • storia di farmaci analgesici, malattia psichiatrica o infezione locale o sistemica
  • necessità di modificare il loro programma di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: agopuntura più anestesia locale
Agopuntura bilaterale con aghi fissi interni lunghi 1,5 mm
Altro: Agopuntura e digitopressione
Agopuntura bilaterale con aghi fissi fissi da 1,5 mm di lunghezza con successiva digitopressione da parte dei genitori
Nessun intervento: Solo anestesia locale
Terapia standard - anestesia locale da sola senza agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 punti temporali durante un giorno di indagine
3 punti temporali durante un giorno di indagine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intensità del dolore valutata dai genitori e dai medici
Lasso di tempo: 4 punti temporali durante un giorno di indagine
4 punti temporali durante un giorno di indagine

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 punti temporali durante un giorno di indagine
5 punti temporali durante un giorno di indagine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 57/10 (Altro identificatore: BB 57/10)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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