Acupuntura para el dolor durante la inyección de anestésico local (AcuDent)
21 de julio de 2014 actualizado por: University Medicine Greifswald
La acupuntura reduce el dolor y la angustia autónoma durante la inyección de anestésico local en niños: una investigación aleatoria cruzada
Se ha demostrado que la estimulación del punto de acupuntura LI4 produce efectos analgésicos en pacientes que experimentan dolor agudo.
Nuestro objetivo fue determinar si la acupuntura LI4 podría reducir el dolor y la angustia en los niños que reciben una inyección de anestésico local (LA).
Los niños programados para tratamiento dental con anestesia local como tratamiento estándar recibieron acupuntura bilateral en LI4 con agujas permanentes fijas.
Durante el tratamiento, los padres de los pacientes estimularon las agujas mediante masajes.
Se compararon dos regímenes de tratamiento diferentes: una inyección de LA estandarizada administrada 5 minutos después de la acupuntura y una inyección de LA sin acupuntura.
El orden del tratamiento fue aleatorio, realizándose los dos tratamientos en días diferentes.
La intensidad del dolor durante la inyección de LA, evaluada por el paciente con la escala de calificación verbal o la escala de dolor de caras (0-10), se utilizó como criterio de valoración principal.
También se registraron la intensidad del dolor y la agitación evaluados por los padres y el dentista, la frecuencia cardíaca y la satisfacción de los pacientes con la terapia recibida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con un estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I o II
- programado para al menos dos tratamientos dentales por caries que requieran anestesia local
Criterio de exclusión:
- antecedentes de medicación analgésica, enfermedad psiquiátrica o infección local o sistémica
- necesidad de cambiar su programa de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: acupuntura más anestesia local
Acupuntura bilateral con agujas permanentes fijas de 1,5 mm de largo
|
Acupuntura bilateral con agujas permanentes fijas de 1,5 mm de longitud con acupresión posterior por parte de los padres
|
|
Sin intervención: Anestesia local sola
Terapia estándar: anestesia local sola sin acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
3 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
intensidad del dolor evaluada por los padres y por los médicos
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
4 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
5 puntos de tiempo durante un día de investigación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB 57/10 (Otro identificador: BB 57/10)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .