Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för smärta under injektion av lokalbedövning (AcuDent)

21 juli 2014 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Akupunktur minskar smärta och autonomt besvär under injektion av lokalbedövning hos barn - en randomiserad crossover-undersökning

Stimulering av akupunkt LI4 har visat sig resultera i smärtstillande effekter hos patienter som upplever akut smärta. Vi syftade till att avgöra om LI4-akupunktur kunde minska smärta och ångest hos barn som får en injektion med lokalbedövning (LA). Barn som schemalagts för tandbehandling med lokalbedövning som standardbehandling, fick bilateral akupunktur vid LI4 med fasta nålar. Under behandlingen stimulerade föräldrarna till patienterna nålarna genom massage. Två olika behandlingsregimer jämfördes: en standardiserad LA-injektion som gavs 5 minuter efter akupunktur och en LA-injektion utan akupunktur. Behandlingsordningen var randomiserad, med de två behandlingarna utförda på olika dagar. Smärtintensitet under LA-injektion, utvärderad av patienten med Verbal Rating Scale eller Faces Pain Scale (0-10), användes som primär effektmått. Smärtintensitet och agitation, hjärtfrekvens och patienternas tillfredsställelse med den mottagna behandlingen registrerades också av föräldrar och tandläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • planerad till minst två tandbehandlingar för karies som kräver lokalbedövning

Exklusions kriterier:

  • historia av smärtstillande medicinering, psykiatrisk sjukdom eller lokal eller systemisk infektion
  • behovet av att ändra sitt behandlingsschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: akupunktur plus lokalbedövning
Bilateral akupunktur med 1,5 mm långa fasta nålar
Övrig: Akupunktur & akupressur
Bilateral akupunktur med fasta nålar 1,5 mm långa med efterföljande akupressur av föräldrarna
Inget ingripande: Enbart lokalbedövning
Standardbehandling - enbart lokalbedövning utan akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: 3 tidpunkter under en dag av utredning
3 tidpunkter under en dag av utredning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtintensitet bedömd av föräldrarna och av läkare
Tidsram: 4 tidpunkter under en utredningsdag
4 tidpunkter under en utredningsdag

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 5 tidpunkter under en dags utredning
5 tidpunkter under en dags utredning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Utredare

  • Studiestol: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BB 57/10 (Annan identifierare: BB 57/10)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Akupunktur & akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera