Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kivun hoitoon paikallispuudutuksen ruiskeen aikana (AcuDent)

maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Akupunktio vähentää kipua ja autonomista ahdistusta paikallispuudutuksen ruiskeen aikana lapsille – satunnaistettu ristikkäinen tutkimus

Akupisteen LI4 stimuloinnin on osoitettu johtavan analgeettisiin vaikutuksiin potilailla, jotka kokevat akuuttia kipua. Pyrimme selvittämään, voisiko LI4-akupunktio vähentää kipua ja ahdistusta lapsilla, jotka saavat paikallispuudutetta (LA). Lapset, jotka joutuivat hammashoitoon käyttäen paikallispuudutusta vakiohoitona, saivat molemminpuolisen akupunktion LI4:ssä käyttämällä kiinteästi pysyviä neuloja. Hoidon aikana potilaiden vanhemmat stimuloivat neuloja hieronnalla. Verrattiin kahta erilaista hoito-ohjelmaa: standardoitu LA-injektio, joka annettiin 5 minuuttia akupunktion jälkeen, ja LA-injektio ilman akupunktiota. Hoitojärjestys satunnaistettiin siten, että kaksi hoitoa suoritettiin eri päivinä. Ensisijaisena päätetapahtumana käytettiin kivun voimakkuutta LA-injektion aikana, jonka potilas arvioi verbaalisella arviointiasteikolla tai kasvojen kipuasteikolla (0–10). Myös vanhempien ja hammaslääkärin arvioimat kivun voimakkuus ja kiihtyneisyys, syke sekä potilaiden tyytyväisyys saatuun hoitoon kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joiden fyysinen tila on I tai II
  • suunnitellaan vähintään kahdelle paikallispuudutusta vaativalle karieksen hammashoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • analgeettinen lääkitys, psykiatrinen sairaus tai paikallinen tai systeeminen infektio
  • tarvetta muuttaa hoitoaikatauluaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: akupunktio ja paikallispuudutus
Kahdenvälinen akupunktio 1,5 mm pitkillä kiinteillä neuloilla
Muut: Akupunktio ja akupainanta
Kahdenvälinen akupunktio 1,5 mm:n pituisilla kiinteillä neuloilla, jonka jälkeen vanhemmat tekevät akupainanta
Ei väliintuloa: Yksin paikallispuudutus
Vakiohoito - pelkkä paikallispuudutus ilman akupunktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana
3 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vanhempien ja lääkärien arvioima kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana
4 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 5 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana
5 aikapistettä yhden tutkimuspäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB 57/10 (Muu tunniste: BB 57/10)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa