局所麻酔薬の注射時の痛みに対する鍼治療 (AcuDent)
2014年7月21日 更新者：University Medicine Greifswald
鍼治療は小児の局所麻酔薬注射時の痛みと自律神経苦痛を軽減する - ランダム化クロスオーバー調査
経穴 LI4 の刺激は、急性の痛みを経験している患者に鎮痛効果をもたらすことが示されています。
私たちは、LI4 鍼治療が局所麻酔薬 (LA) の注射を受けている小児の痛みや苦痛を軽減できるかどうかを判断することを目的としました。
標準治療として局所麻酔を使用した歯科治療が予定されていた小児は、留置固定針を使用してLI4で両側鍼治療を受けました。
治療中、患者の両親はマッサージで鍼を刺激した。
2 つの異なる治療計画を比較しました。鍼治療の 5 分後に行われる標準化された LA 注射と、鍼治療を行わない LA 注射です。
治療の順序はランダム化され、2 つの治療は異なる日に実行されました。
LA注射中の痛みの強さは、患者によって言語評価スケールまたは顔の痛みスケール（0〜10）で評価され、主要評価項目として使用されました。
親と歯科医が評価した痛みの強さと興奮、心拍数、および受けた治療に対する患者の満足度も記録された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine of Greifswald
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態が I または II の小児
- 局所麻酔を必要とする虫歯に対する少なくとも2回の歯科治療が予定されている
除外基準:
- 鎮痛剤投与、精神疾患、または局所的または全身的感染症の病歴
- 治療スケジュールを変更する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：鍼治療と局所麻酔
長さ1.5mmの固定針を留置した両側鍼治療
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長さ 1.5 mm の固定針を留置した両側鍼治療とその後の両親による指圧
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介入なし：局所麻酔のみ
標準治療 - 鍼治療を行わない局所麻酔のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：1 日の調査中の 3 つの時点
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1 日の調査中の 3 つの時点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さは親と医師によって評価される
時間枠：1 日の調査中の 4 つの時点
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1 日の調査中の 4 つの時点
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：1 日の調査中に 5 つの時点
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1 日の調査中に 5 つの時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christian Splieth, MD, PhD、University Medicine of Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月21日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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