Akupunktura na ból podczas wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo (AcuDent)
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Akupunktura zmniejsza ból i dystres autonomiczny podczas wstrzykiwania miejscowego środka znieczulającego u dzieci — randomizowane badanie krzyżowe
Wykazano, że stymulacja punktu akupunkturowego LI4 powoduje działanie przeciwbólowe u pacjentów doświadczających ostrego bólu.
Naszym celem było ustalenie, czy akupunktura LI4 może zmniejszyć ból i cierpienie u dzieci otrzymujących zastrzyk środka miejscowo znieczulającego (LA).
Dzieci zaplanowane do leczenia dentystycznego z zastosowaniem znieczulenia miejscowego jako leczenia standardowego otrzymały obustronną akupunkturę w LI4 za pomocą zamocowanych na stałe igieł.
Podczas zabiegu rodzice pacjentów stymulowali igły poprzez masaż.
Porównano dwa różne schematy leczenia: standaryzowaną iniekcję LA wykonaną 5 minut po akupunkturze oraz iniekcję LA bez akupunktury.
Kolejność leczenia była losowa, przy czym dwa zabiegi wykonywano w różnych dniach.
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy przyjęto nasilenie bólu podczas iniekcji LA, oceniane przez pacjenta za pomocą Skali Oceny Werbalnej lub Skali Bólu Twarzy (0-10).
Rejestrowano również oceniane przez rodziców i dentystów nasilenie bólu i pobudzenie, częstość akcji serca oraz zadowolenie pacjentów z otrzymanej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze stanem fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- zaplanowane co najmniej dwa zabiegi stomatologiczne z powodu próchnicy wymagającej znieczulenia miejscowego
Kryteria wyłączenia:
- historia leków przeciwbólowych, choroba psychiczna lub miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja
- konieczności zmiany schematu leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: akupunktura plus znieczulenie miejscowe
Obustronna akupunktura za pomocą stałych igieł o długości 1,5 mm
|
Akupunktura obustronna z zamocowanymi na stałe igłami o długości 1,5 mm z późniejszą akupresurą wykonywaną przez rodziców
|
|
Brak interwencji: Samo znieczulenie miejscowe
Terapia standardowa - samo znieczulenie miejscowe bez akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe w ciągu jednego dnia badania
|
3 punkty czasowe w ciągu jednego dnia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie bólu oceniane przez rodziców i lekarzy
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe w ciągu jednego dnia badania
|
4 punkty czasowe w ciągu jednego dnia badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych w ciągu jednego dnia badania
|
5 punktów czasowych w ciągu jednego dnia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 57/10 (Inny identyfikator: BB 57/10)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .