Fájdalom akupunktúra helyi érzéstelenítő injekció beadása közben (AcuDent)
2014. július 21. frissítette: University Medicine Greifswald
Az akupunktúra csökkenti a fájdalmat és az autonóm szorongást a helyi érzéstelenítő injekciója során gyermekeknél – véletlenszerű keresztezett vizsgálat
Kimutatták, hogy az LI4 akupont stimulálása fájdalomcsillapító hatást fejt ki akut fájdalmat tapasztaló betegeknél.
Célunk volt annak meghatározása, hogy az LI4 akupunktúra csökkentheti-e a fájdalmat és a szorongást a helyi érzéstelenítő (LA) injekcióban részesülő gyermekeknél.
A normál kezelésként helyi érzéstelenítést alkalmazó fogászati kezelésre tervezett gyermekek LI4-en kaptak bilaterális akupunktúrát, rögzített tűkkel.
A kezelés során a betegek szülei masszázzsal stimulálták a tűket.
Két különböző kezelési módot hasonlítottak össze: egy standardizált LA injekciót, amelyet 5 perccel az akupunktúra után adtak be, és egy LA injekciót akupunktúra nélkül.
A kezelés sorrendjét randomizáltuk, a két kezelést különböző napokon végeztük.
Elsődleges végpontként az LA injekció alatti fájdalom intenzitását használták, amelyet a páciens a verbális értékelési skálával vagy az arcfájdalom skálával (0-10) értékelt.
Szülők és fogorvosok által értékelt fájdalom intenzitását és izgatottságát, pulzusszámát, valamint a betegek terápiával való elégedettségét is rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I vagy II
- legalább két, helyi érzéstelenítést igénylő fogszuvasodás miatti fogászati kezelésre tervezett
Kizárási kritériumok:
- fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés, pszichiátriai betegség vagy helyi vagy szisztémás fertőzés anamnézisében
- a kezelési ütemterv megváltoztatásának szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: akupunktúra plusz helyi érzéstelenítés
Kétoldali akupunktúra 1,5 mm hosszú, behelyezett rögzített tűkkel
|
Kétoldali akupunktúra 1,5 mm hosszú, rögzített tűkkel, majd a szülők által végzett akupresszúrával
|
|
Nincs beavatkozás: Egyedül helyi érzéstelenítés
Standard terápia - helyi érzéstelenítés önmagában akupunktúra nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 időpont a vizsgálat egy napján
|
3 időpont a vizsgálat egy napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fájdalom intenzitását a szülők és az orvosok értékelik
Időkeret: 4 időpont a vizsgálat egy napján
|
4 időpont a vizsgálat egy napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzus
Időkeret: 5 időpont a vizsgálat egy napja alatt
|
5 időpont a vizsgálat egy napja alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB 57/10 (Egyéb azonosító: BB 57/10)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína