Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor pijn tijdens injectie van plaatselijke verdoving (AcuDent)

21 juli 2014 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Acupunctuur vermindert pijn en autonome stress tijdens injectie van lokaal anestheticum bij kinderen - een gerandomiseerd cross-over-onderzoek

Het is aangetoond dat stimulatie van acupunt LI4 leidt tot pijnstillende effecten bij patiënten die acute pijn ervaren. We wilden bepalen of LI4-acupunctuur pijn en angst zou kunnen verminderen bij kinderen die een injectie met een lokaal anestheticum (LA) kregen. Kinderen die gepland waren voor een tandheelkundige behandeling met lokale anesthesie als standaardbehandeling, kregen bilaterale acupunctuur bij LI4 met behulp van vaste naalden. Tijdens de behandeling stimuleerden de ouders van de patiënten de naalden door middel van massage. Er werden twee verschillende behandelingsregimes vergeleken: een gestandaardiseerde LA-injectie die 5 minuten na acupunctuur werd gegeven, en een LA-injectie zonder acupunctuur. De volgorde van behandeling was willekeurig, waarbij de twee behandelingen op verschillende dagen werden uitgevoerd. Pijnintensiteit tijdens LA-injectie, beoordeeld door de patiënt met de Verbal Rating Scale of Faces Pain Scale (0-10), werd gebruikt als het primaire eindpunt. Door ouders en tandarts beoordeelde pijnintensiteit en agitatie, hartslag en de tevredenheid van de patiënt met de ontvangen therapie werden ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van I of II
  • gepland voor ten minste twee tandheelkundige behandelingen voor cariës waarvoor plaatselijke verdoving nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van pijnstillende medicatie, psychiatrische ziekte of lokale of systemische infectie
  • noodzaak om hun behandelschema te wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: acupunctuur plus plaatselijke verdoving
Bilaterale acupunctuur met vaste naalden van 1,5 mm lang
Ander: Acupunctuur & acupressuur
Bilaterale acupunctuur met vaste naalden van 1,5 mm lang met daaropvolgende acupressuur door de ouders
Geen tussenkomst: Lokale anesthesie alleen
Standaardtherapie - alleen lokale anesthesie zonder acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag
3 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnintensiteit beoordeeld door de ouders en door artsen
Tijdsspanne: 4 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag
4 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 5 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag
5 tijdstippen gedurende één onderzoeksdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BB 57/10 (Andere identificatie: BB 57/10)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren