Иглоукалывание при боли во время инъекции местного анестетика (AcuDent)
21 июля 2014 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Иглоукалывание уменьшает боль и вегетативное расстройство во время инъекции местного анестетика у детей — рандомизированное перекрестное исследование
Было показано, что стимуляция акупунктурной точки LI4 приводит к обезболивающему эффекту у пациентов, испытывающих острую боль.
Мы стремились определить, может ли иглоукалывание LI4 уменьшить боль и дистресс у детей, получающих инъекцию местного анестетика (МА).
Детям, запланированным на стоматологическое лечение с использованием местной анестезии в качестве стандартного лечения, была проведена двусторонняя акупунктура в LI4 с использованием постоянных фиксированных игл.
Во время лечения родители пациентов стимулировали иглы массажем.
Сравнивали два разных режима лечения: стандартную инъекцию МА через 5 минут после иглоукалывания и инъекцию МА без акупунктуры.
Порядок лечения был рандомизированным, два лечения проводились в разные дни.
Интенсивность боли во время инъекции МА, оцениваемая пациентом с помощью Вербальной оценочной шкалы или Шкалы боли лица (0-10), использовалась в качестве первичной конечной точки.
Также регистрировались интенсивность боли и возбуждения по оценке родителей и стоматолога, частота сердечных сокращений, удовлетворенность пациентов полученной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- запланировано не менее двух стоматологических процедур по поводу кариеса, требующих местной анестезии
Критерий исключения:
- Анальгетики в анамнезе, психическое заболевание или местная или системная инфекция
- необходимость изменить график лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: иглоукалывание плюс местная анестезия
Двусторонняя акупунктура фиксированными иглами длиной 1,5 мм.
|
Двусторонняя акупунктура с постоянными фиксированными иглами длиной 1,5 мм с последующей акупрессурой родителями
|
|
Без вмешательства: Только местная анестезия
Стандартная терапия - только местная анестезия без акупунктуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 3 временные точки в течение одного дня расследования
|
3 временные точки в течение одного дня расследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интенсивность боли оценивается родителями и врачами
Временное ограничение: 4 временные точки в течение одного дня расследования
|
4 временные точки в течение одного дня расследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 временных точек в течение одного дня расследования
|
5 временных точек в течение одного дня расследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB 57/10 (Другой идентификатор: BB 57/10)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акупунктура и акупрессура
-
Didem LafciЕще не набираютСпать | Точечный массаж | Лечение гемодиализомТурция
-
American University of Beirut Medical CenterЗапись по приглашениюСпать | Беспокойство | НАРУШЕНИЯ СНА Nec в ICD9CMЛиван
-
Chang Gung Memorial HospitalЕще не набираютРасстройства сна рака молочной железы бессонница бессонницаТайвань