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Acupuncture pour la douleur pendant l'injection d'anesthésique local (AcuDent)

21 juillet 2014 mis à jour par: University Medicine Greifswald

L'acupuncture réduit la douleur et la détresse autonome lors de l'injection d'anesthésique local chez les enfants - une enquête croisée randomisée

Il a été démontré que la stimulation du point d'acupuncture LI4 entraîne des effets analgésiques chez les patients souffrant de douleur aiguë. Nous avons cherché à déterminer si l'acupuncture LI4 pouvait réduire la douleur et la détresse chez les enfants recevant une injection d'un anesthésique local (LA). Les enfants programmés pour un traitement dentaire utilisant l'anesthésie locale comme traitement standard, ont reçu une acupuncture bilatérale à LI4 en utilisant des aiguilles fixes à demeure. Pendant le traitement, les parents des patients ont stimulé les aiguilles par massage. Deux régimes de traitement différents ont été comparés : une injection LA standardisée administrée 5 minutes après l'acupuncture et une injection LA sans acupuncture. L'ordre de traitement a été randomisé, les deux traitements étant effectués à des jours différents. L'intensité de la douleur pendant l'injection LA, évaluée par le patient avec l'échelle d'évaluation verbale ou l'échelle de douleur des visages (0-10), a été utilisée comme critère principal. L'intensité de la douleur et l'agitation, la fréquence cardiaque et la satisfaction des patients à l'égard de la thérapie reçue, évaluées par les parents et le dentiste, ont également été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Greifswald, Allemagne, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants dont l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) est I ou II
  • prévu au moins deux traitements dentaires pour les caries nécessitant une anesthésie locale

Critère d'exclusion:

  • antécédents de médication analgésique, de maladie psychiatrique ou d'infection locale ou systémique
  • nécessité de modifier leur horaire de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: acupuncture plus anesthésie locale
Acupuncture bilatérale avec aiguilles fixes à demeure de 1,5 mm de long
Autre: Acupuncture et acupression
Acupuncture bilatérale avec des aiguilles fixes à demeure de 1,5 mm de longueur avec acupression ultérieure par les parents
Aucune intervention: Anesthésie locale seule
Thérapie standard - anesthésie locale seule sans acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intensité de la douleur
Délai: 3 points dans le temps pendant une journée d'enquête
3 points dans le temps pendant une journée d'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
intensité de la douleur évaluée par les parents et par les médecins
Délai: 4 points temporels au cours d'une journée d'enquête
4 points temporels au cours d'une journée d'enquête

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: 5 points temporels pendant une journée d'enquête
5 points temporels pendant une journée d'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB 57/10 (Autre identifiant: BB 57/10)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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