Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro bolest během injekce lokálního anestetika (AcuDent)

21. července 2014 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Akupunktura snižuje bolest a autonomní tíseň během injekce lokálního anestetika u dětí – randomizované křížové vyšetření

Ukázalo se, že stimulace acupoint LI4 vede k analgetickým účinkům u pacientů pociťujících akutní bolest. Snažili jsme se zjistit, zda akupunktura LI4 může snížit bolest a úzkost u dětí, které dostávají injekci lokálního anestetika (LA). Děti plánované na zubní ošetření s použitím lokální anestezie jako standardního ošetření podstoupily bilaterální akupunkturu na LI4 pomocí zavedených fixních jehel. Rodiče pacientů během léčby stimulovali jehly masáží. Byly porovnány dva různé léčebné režimy: standardizovaná LA injekce podaná 5 minut po akupunktuře a LA injekce bez akupunktury. Pořadí léčby bylo randomizováno, přičemž dvě léčby byly prováděny v různých dnech. Intenzita bolesti během injekce LA, hodnocená pacientem pomocí Verbal Rating Scale nebo Faces Pain Scale (0-10), byla použita jako primární cílový bod. Rodičem a zubním lékařem hodnocená intenzita bolesti a agitovanost, srdeční frekvence a spokojenost pacientů s přijatou terapií byla také zaznamenána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • naplánována na nejméně dvě zubní ošetření kazu vyžadující lokální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • analgetika v anamnéze, psychiatrické onemocnění nebo lokální nebo systémová infekce
  • nutnost změnit jejich léčebný režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: akupunktura plus lokální anestezie
Oboustranná akupunktura s 1,5 mm dlouhými zapuštěnými fixními jehlami
Jiný: Akupunktura a akupresura
Oboustranná akupunktura se zapuštěnými fixními jehlami délky 1,5 mm s následnou akupresurou rodičů
Žádný zásah: Samostatná lokální anestezie
Standardní terapie – samotná lokální anestezie bez akupunktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 3 časové body během jednoho dne vyšetřování
3 časové body během jednoho dne vyšetřování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intenzita bolesti hodnocená rodiči a lékaři
Časové okno: 4 časové body během jednoho dne vyšetřování
4 časové body během jednoho dne vyšetřování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 5 časových bodů během jednoho dne vyšetřování
5 časových bodů během jednoho dne vyšetřování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BB 57/10 (Jiný identifikátor: BB 57/10)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit